- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01207817
Effect van omgevingslicht op de parameters van de pupilreflex
22 september 2010 bijgewerkt door: University of Medicine and Dentistry of New Jersey
Het doel van deze studie is om de effecten van verschillende luminescentieniveaus op de pupilrespons te bepalen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Evaluatie van de pupilrespons is een onderbelicht aspect van de beoordeling van de visuele functie.
De pupilreflex is een van de weinige objectieve indicatoren van afferente input van het netvlies en de oogzenuw.
Aangezien de pupilreflex door het netvlies wordt verwerkt, kan deze worden gebruikt om de visuele integriteit te beoordelen (1).
Pupillometrie is een betrouwbare technologie die repetitieve gegevens kan leveren over de kwantitatieve pupilfunctie in gezondheids- en ziektetoestanden (2).
Amplitude, latentie, maximale vernauwingssnelheid, gemiddelde vernauwingssnelheid en dilatatiesnelheid worden gemeten met behulp van de Neuroleptics pupillometer.
De effecten van verschillende niveaus van omgevingslicht op deze parameters van de pupilrespons zijn niet uitgebreid bestudeerd.
Het doel van dit onderzoek is om de effecten van verschillende luminescentieniveaus op de pupilrespons te bepalen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07101
- UMDNJ-University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde vrijwilligers
Uitsluitingscriteria:
- recente aanval van conjunctivitis of infectie in het oog recente oogoperatie epileptische stoornis niet in staat om 30 minuten plat te liggen bekende voorgeschiedenis van oogziekte die niet kan worden gecorrigeerd met lenzen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
geen voorwaarde
geen conditie - gezonde vrijwilligers
|
Pupillometriemetingen worden uitgevoerd bij laag, middelmatig en hoog omgevingslicht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
pupilreflex: amplitude, latentie, maximale vernauwingssnelheid, gemiddelde vernauwingssnelheid en dilatatiesnelheid tijdens verschillende niveaus van omgevingslicht
Tijdsspanne: Pupillometriemetingen worden uitgevoerd bij 3 potentiële lichtmetingen: weinig licht, middelmatig licht en veel omgevingslicht. Er worden in totaal 48 metingen gedaan. Alle parameters worden in één keer gedaan en het duurt ongeveer 45 minuten om te voltooien.
|
Pupillometriemetingen worden uitgevoerd bij 3 potentiële lichtmetingen: weinig licht, middelmatig licht en veel omgevingslicht. Er worden in totaal 48 metingen gedaan. Alle parameters worden in één keer gedaan en het duurt ongeveer 45 minuten om te voltooien.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lawrence W Chinn, MD, Umdnj-Njms
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 januari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 september 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
23 september 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 september 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 september 2010
Laatst geverifieerd
1 september 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 0120090181
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .