- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01207817
Effekt af omgivende lys på parametrene for pupillysrefleksen
22. september 2010 opdateret af: University of Medicine and Dentistry of New Jersey
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af varierende luminescerende niveauer på pupillernes respons.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Evaluering af pupillernes respons er et underbetonet aspekt af vurderingen af synsfunktionen.
Pupillysrefleksen er en af de få objektive indikatorer for afferent input fra nethinden og synsnerven.
Da pupillysrefleksen behandles gennem nethinden, kan den bruges til at vurdere visuel integritet (1).
Pupillometri er en pålidelig teknologi, der er i stand til at levere gentagne data om kvantitativ pupilfunktion i sundheds- og sygdomstilstande (2).
Amplitude, latens, maksimal indsnævringshastighed, middelkonstriktionshastighed og dilatationshastighed måles ved hjælp af Neuroleptics pupillometer.
Virkningerne af varierende niveauer af omgivende lys på disse parametre for pupilresponsen er ikke blevet grundigt undersøgt.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af varierende luminescerende niveauer på pupilresponsen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07101
- UMDNJ-University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde frivillige
Ekskluderingskriterier:
- nylig anfald af bindehindebetændelse eller infektion i øjet nylig øjenkirurgisk anfaldslidelse ude af stand til at ligge fladt i 30 minutter kendt historie med øjensygdom, som ikke kan korrigeres med linser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ingen betingelse
ingen tilstand - raske frivillige
|
Pupillometri-aflæsninger vil blive taget ved lavt, mellemliggende og højt omgivende lys
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
pupillysrefleks: amplitude, latens, maksimal indsnævringshastighed, middelkonstriktionshastighed og udvidelseshastighed under forskellige niveauer af omgivende lys
Tidsramme: Pupillometri-aflæsninger vil blive taget ved 3 potentielle lysaflæsninger lavt lys, mellemlys og højt omgivende lys. Der foretages i alt 48 aflæsninger. Alle parametre vil blive udført på én gang og vil tage cirka 45 minutter at fuldføre.
|
Pupillometri-aflæsninger vil blive taget ved 3 potentielle lysaflæsninger lavt lys, mellemlys og højt omgivende lys. Der foretages i alt 48 aflæsninger. Alle parametre vil blive udført på én gang og vil tage cirka 45 minutter at fuldføre.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lawrence W Chinn, MD, Umdnj-Njms
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. januar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. september 2010
Først opslået (Skøn)
23. september 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. september 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. september 2010
Sidst verificeret
1. september 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0120090181
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .