- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01207817
Effekt av omgivande ljus på parametrarna för pupillljusreflexen
22 september 2010 uppdaterad av: University of Medicine and Dentistry of New Jersey
Syftet med denna studie är att bestämma effekterna av olika luminiscerande nivåer på pupillresponsen.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Utvärdering av pupillresponsen är en underbetonad aspekt av bedömningen av synfunktionen.
Pupillljusreflexen är en av få objektiva indikatorer på afferent input från näthinnan och synnerven.
Eftersom pupillljusreflexen bearbetas genom näthinnan, kan den användas för att bedöma visuell integritet (1).
Pupillometri är en pålitlig teknik som kan tillhandahålla repetitiva data om kvantitativ pupillfunktion vid hälsotillstånd och sjukdomstillstånd (2).
Amplitud, latens, maximal förträngningshastighet, medelkonstriktionshastighet och utvidgningshastighet mäts med hjälp av Neuroleptics pupillometer.
Effekterna av olika nivåer av omgivande ljus på dessa parametrar av pupillresponsen har inte studerats i stor utsträckning.
Syftet med denna undersökning är att bestämma effekterna av olika luminiscerande nivåer på pupillresponsen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07101
- UMDNJ-University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska frivilliga
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska frivilliga
Exklusions kriterier:
- nyligen anfall av konjunktivit eller infektion i ögat senaste ögonoperation anfallsstörning oförmögen att ligga platt i 30 minuter känd historia av ögonsjukdom som inte kan korrigeras med linser
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
inget villkor
inget tillstånd - friska frivilliga
|
Pupillometriavläsningar kommer att göras vid lågt, medelhögt och högt omgivande ljus
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
pupillljusreflex: amplitud, latens, maximal förträngningshastighet, medelförträngningshastighet och utvidgningshastighet under olika nivåer av omgivande ljus
Tidsram: Pupillometriavläsningar kommer att göras vid 3 potentiella ljusavläsningar svagt ljus, mellanljus och högt omgivande ljus. Totalt kommer 48 avläsningar att göras. Alla parametrar kommer att göras på en gång och kommer att ta cirka 45 minuter att slutföra.
|
Pupillometriavläsningar kommer att göras vid 3 potentiella ljusavläsningar svagt ljus, mellanljus och högt omgivande ljus. Totalt kommer 48 avläsningar att göras. Alla parametrar kommer att göras på en gång och kommer att ta cirka 45 minuter att slutföra.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Lawrence W Chinn, MD, Umdnj-Njms
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 januari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2010
Första postat (Uppskatta)
23 september 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 september 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2010
Senast verifierad
1 september 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 0120090181
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska volontärer
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Pupillometri
-
Centre Hospitalier St AnneAvslutadAndningssymtom | Dysfunktion i det autonoma nervsystemetFrankrike