- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01207817
Efecto de la luz ambiental sobre los parámetros del reflejo pupilar de luz
22 de septiembre de 2010 actualizado por: University of Medicine and Dentistry of New Jersey
El propósito de este estudio es determinar los efectos de niveles luminiscentes variables en la respuesta pupilar.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La evaluación de la respuesta pupilar es un aspecto subestimado de la valoración de la función visual.
El reflejo pupilar a la luz es uno de los pocos indicadores objetivos de la entrada aferente de la retina y el nervio óptico.
Dado que el reflejo de la luz pupilar se procesa a través de la retina, se puede utilizar para evaluar la integridad visual (1).
La pupilometría es una tecnología confiable capaz de proporcionar datos repetitivos sobre la función pupilar cuantitativa en estados de salud y enfermedad (2).
La amplitud, la latencia, la velocidad de constricción máxima, la velocidad de constricción media y la velocidad de dilatación se miden con el pupilómetro Neuroleptics.
Los efectos de los distintos niveles de luz ambiental sobre estos parámetros de la respuesta pupilar no se han estudiado de forma exhaustiva.
El propósito de esta investigación es determinar los efectos de niveles luminiscentes variables en la respuesta pupilar.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07101
- UMDNJ-University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Voluntarios saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios sanos
Criterio de exclusión:
- episodio reciente de conjuntivitis o infección en el ojo cirugía ocular reciente trastorno convulsivo incapacidad para permanecer acostado durante 30 minutos antecedentes conocidos de enfermedad ocular que no se puede corregir con lentes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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sin condicion
sin condición - voluntarios sanos
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Las lecturas de pupilometría se tomarán con luz ambiental baja, intermedia y alta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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reflejo de luz pupilar: amplitud, latencia, velocidad de constricción máxima, velocidad de constricción media y velocidad de dilatación durante diferentes niveles de luz ambiental
Periodo de tiempo: Las lecturas de pupilometría se tomarán en 3 lecturas de luz potencial con poca luz, luz intermedia y luz ambiental alta. Se realizarán un total de 48 lecturas. Todos los parámetros se realizarán de una sola vez y tardarán aproximadamente 45 minutos en completarse.
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Las lecturas de pupilometría se tomarán en 3 lecturas de luz potencial con poca luz, luz intermedia y luz ambiental alta. Se realizarán un total de 48 lecturas. Todos los parámetros se realizarán de una sola vez y tardarán aproximadamente 45 minutos en completarse.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lawrence W Chinn, MD, Umdnj-Njms
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de septiembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2010
Última verificación
1 de septiembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0120090181
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .