- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01207817
Влияние окружающего света на параметры зрачкового светового рефлекса.
22 сентября 2010 г. обновлено: University of Medicine and Dentistry of New Jersey
Целью данного исследования является определение влияния различных уровней люминесценции на зрачковую реакцию.
Обзор исследования
Подробное описание
Оценка реакции зрачка является недооцененным аспектом оценки зрительной функции.
Зрачковый рефлекс на свет является одним из немногих объективных индикаторов афферентного импульса от сетчатки и зрительного нерва.
Поскольку зрачковый световой рефлекс обрабатывается через сетчатку, его можно использовать для оценки целостности зрения (1).
Пупиллометрия — это надежная технология, позволяющая получать повторяющиеся данные о количественной функции зрачка в состоянии здоровья и болезни (2).
Амплитуда, латентность, максимальная скорость сокращения, средняя скорость сокращения и скорость расширения измеряются с помощью пупиллометра Neuroleptics.
Влияние различных уровней окружающего света на эти параметры зрачковой реакции подробно не изучалось.
Целью данного исследования является определение влияния различных уровней люминесценции на зрачковую реакцию.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07101
- UMDNJ-University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые добровольцы
Описание
Критерии включения:
- здоровые добровольцы
Критерий исключения:
- недавний приступ конъюнктивита или инфекции глаза; недавняя операция на глазах; судорожный синдром; неспособность лежать ровно в течение 30 минут; известное заболевание глаз в анамнезе, которое невозможно исправить с помощью линз.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
нет условий
нет условий - здоровые добровольцы
|
Показания пупиллометра будут сниматься при слабом, среднем и сильном окружающем освещении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Зрачковый световой рефлекс: амплитуда, задержка, максимальная скорость сужения, средняя скорость сужения и скорость расширения при различных уровнях окружающего света
Временное ограничение: Показания пупиллометрии будут сняты при 3-х возможных показаниях освещенности при слабом освещении, среднем освещении и сильном окружающем освещении. Всего будет проведено 48 чтений. Все параметры будут выполнены за один присест и займут около 45 минут.
|
Показания пупиллометрии будут сняты при 3-х возможных показаниях освещенности при слабом освещении, среднем освещении и сильном окружающем освещении. Всего будет проведено 48 чтений. Все параметры будут выполнены за один присест и займут около 45 минут.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Lawrence W Chinn, MD, Umdnj-Njms
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 января 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 сентября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 сентября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 сентября 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 сентября 2010 г.
Последняя проверка
1 сентября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 0120090181
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .