- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01207817
Ympäristön valon vaikutus pupillien valoheijastuksen parametreihin
keskiviikko 22. syyskuuta 2010 päivittänyt: University of Medicine and Dentistry of New Jersey
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää vaihtelevien luminesenssitasojen vaikutukset pupillien vasteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pupillin vasteen arviointi on alikorostettu näkötoimintojen arvioinnissa.
Pupillin valorefleksi on yksi harvoista objektiivisista indikaattoreista verkkokalvon ja näköhermon afferentin tulon osoittamiseksi.
Koska pupillien valorefleksi prosessoidaan verkkokalvon läpi, sitä voidaan käyttää visuaalisen eheyden arvioimiseen (1).
Pupillometria on luotettava tekniikka, joka pystyy tuottamaan toistuvia tietoja pupillien kvantitatiivisesta toiminnasta terveydentilassa ja sairaudessa (2).
Amplitudi, latenssi, maksimi supistumisnopeus, keskimääräinen supistumisnopeus ja laajentumisnopeus mitataan käyttämällä Neuroleptics-pupillometriä.
Erilaisten ympäristön valotasojen vaikutuksia näihin pupillivasteen parametreihin ei ole tutkittu laajasti.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää vaihtelevien luminesenssitasojen vaikutukset pupillien vasteeseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07101
- UMDNJ-University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet vapaaehtoiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä vapaaehtoisia
Poissulkemiskriteerit:
- äskettäinen sidekalvotulehdus tai tulehdus silmässä äskettäinen silmäleikkaus kohtaushäiriö, joka ei pysty makaamaan 30 minuuttiin tiedossa ollut silmäsairaus, jota ei voida korjata linsseillä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ei ehtoa
ei ehtoja - terveet vapaaehtoiset
|
Pupillometrian lukemat otetaan matalassa, keskitasossa ja korkeassa ympäristön valossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
pupillien valorefleksi: amplitudi, latenssi, maksimi supistumisnopeus, keskimääräinen supistumisnopeus ja laajentumisnopeus ympäristön eri valotasoilla
Aikaikkuna: Pupillometrialukemat otetaan kolmella mahdollisella valolukemalla heikossa valaistuksessa, keskivalossa ja korkeassa ympäristön valossa. Lukemista tehdään yhteensä 48. Kaikki parametrit tehdään yhdellä istunnolla ja niiden suorittaminen kestää noin 45 minuuttia.
|
Pupillometrialukemat otetaan kolmella mahdollisella valolukemalla heikossa valaistuksessa, keskivalossa ja korkeassa ympäristön valossa. Lukemista tehdään yhteensä 48. Kaikki parametrit tehdään yhdellä istunnolla ja niiden suorittaminen kestää noin 45 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Lawrence W Chinn, MD, Umdnj-Njms
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 23. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 23. syyskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. syyskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0120090181
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .