- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01207817
Wpływ światła otoczenia na parametry odruchu źrenicznego na światło
22 września 2010 zaktualizowane przez: University of Medicine and Dentistry of New Jersey
Celem tego badania jest określenie wpływu różnych poziomów luminescencji na odpowiedź źrenicy.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ocena odpowiedzi źrenic jest niedocenianym aspektem oceny funkcji wzrokowych.
Odruch źreniczny na światło jest jednym z nielicznych obiektywnych wskaźników aferentnego wejścia z siatkówki i nerwu wzrokowego.
Ponieważ odruch źreniczny na światło jest przetwarzany przez siatkówkę, można go wykorzystać do oceny integralności wzroku (1).
Pupilometria jest niezawodną technologią zdolną do dostarczania powtarzalnych danych dotyczących ilościowej funkcji źrenicy w stanach zdrowia i choroby (2).
Amplituda, latencja, maksymalna prędkość zwężenia, średnia prędkość zwężenia i prędkość rozwarcia są mierzone za pomocą pupilometru Neuroleptics.
Wpływ różnych poziomów światła otoczenia na te parametry odpowiedzi źrenicy nie został dokładnie zbadany.
Celem tego badania jest określenie wpływu różnych poziomów luminescencji na reakcję źrenicy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07101
- UMDNJ-University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowi ochotnicy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych ochotników
Kryteria wyłączenia:
- niedawny atak zapalenia spojówek lub zakażenia oka niedawna operacja oka napad padaczkowy niemożność leżenia płasko przez 30 minut znana choroba oczu, której nie można skorygować soczewkami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
żaden warunek
bez warunku - zdrowi ochotnicy
|
Odczyty pupilometrii będą wykonywane przy słabym, pośrednim i wysokim oświetleniu otoczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
odruch źreniczny na światło: amplituda, latencja, maksymalna prędkość zwężania, średnia prędkość zwężania i prędkość rozszerzania przy różnych poziomach światła otoczenia
Ramy czasowe: Odczyty pupilometrii zostaną wykonane przy 3 odczytach potencjalnego światła przy słabym oświetleniu, pośrednim oświetleniu i wysokim oświetleniu otoczenia. W sumie zostanie wykonanych 48 odczytów. Wszystkie parametry zostaną wykonane podczas jednego posiedzenia, a ich ukończenie zajmie około 45 minut.
|
Odczyty pupilometrii zostaną wykonane przy 3 odczytach potencjalnego światła przy słabym oświetleniu, pośrednim oświetleniu i wysokim oświetleniu otoczenia. W sumie zostanie wykonanych 48 odczytów. Wszystkie parametry zostaną wykonane podczas jednego posiedzenia, a ich ukończenie zajmie około 45 minut.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Lawrence W Chinn, MD, Umdnj-Njms
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 września 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 września 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 września 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 września 2010
Ostatnia weryfikacja
1 września 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0120090181
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .