- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01207817
Effekt av omgivelseslys på parametrene til pupillelysrefleksen
22. september 2010 oppdatert av: University of Medicine and Dentistry of New Jersey
Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av varierende luminescerende nivåer på pupilleresponsen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Evaluering av pupilleresponsen er et lite vektlagt aspekt ved vurderingen av synsfunksjonen.
Pupillelysrefleksen er en av få objektive indikatorer på afferent input fra netthinnen og synsnerven.
Siden pupillelysrefleksen behandles gjennom netthinnen, kan den brukes til å vurdere visuell integritet (1).
Pupillometri er en pålitelig teknologi som er i stand til å gi repeterende data om kvantitativ pupillefunksjon ved helse- og sykdomstilstander (2).
Amplitude, latens, maksimal innsnevringshastighet, gjennomsnittlig innsnevringshastighet og dilatasjonshastighet måles ved hjelp av Neuroleptics pupillometer.
Effektene av varierende nivåer av omgivelseslys på disse parametrene for pupilleresponsen har ikke blitt grundig studert.
Hensikten med denne undersøkelsen er å bestemme effekten av varierende luminescerende nivåer på pupilleresponsen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Forente stater, 07101
- UMDNJ-University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske frivillige
Ekskluderingskriterier:
- nylig anfall av konjunktivitt eller infeksjon i øyet nylig øyekirurgisk anfallsforstyrrelse ute av stand til å ligge flatt i 30 minutter kjent historie med øyesykdom som ikke kan korrigeres med linser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ingen betingelse
ingen tilstand - friske frivillige
|
Pupillometriavlesninger vil bli tatt ved lavt, middels og høyt omgivelseslys
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
pupillær lysrefleks: amplitude, latens, maksimal innsnevringshastighet, gjennomsnittlig innsnevringshastighet og dilatasjonshastighet under forskjellige nivåer av omgivelseslys
Tidsramme: Pupillometriavlesninger vil bli tatt ved 3 potensielle lysavlesninger lavt lys, middels lys og høyt omgivelseslys. Totalt vil det bli utført 48 avlesninger. Alle parametere vil bli utført på én gang og vil ta omtrent 45 minutter å fullføre.
|
Pupillometriavlesninger vil bli tatt ved 3 potensielle lysavlesninger lavt lys, middels lys og høyt omgivelseslys. Totalt vil det bli utført 48 avlesninger. Alle parametere vil bli utført på én gang og vil ta omtrent 45 minutter å fullføre.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lawrence W Chinn, MD, Umdnj-Njms
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. januar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2010
Først lagt ut (Anslag)
23. september 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. september 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2010
Sist bekreftet
1. september 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0120090181
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .