- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01207817
Efeito da Luz Ambiente nos Parâmetros do Reflexo de Luz Pupilar
22 de setembro de 2010 atualizado por: University of Medicine and Dentistry of New Jersey
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos de vários níveis luminescentes na resposta pupilar.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A avaliação da resposta pupilar é um aspecto subestimado da avaliação da função visual.
O reflexo pupilar à luz é um dos poucos indicadores objetivos da entrada aferente da retina e do nervo óptico.
Uma vez que o reflexo pupilar à luz é processado através da retina, pode ser usado para avaliar a integridade visual (1).
A pupilometria é uma tecnologia confiável capaz de fornecer dados repetitivos sobre a função pupilar quantitativa em estados de saúde e doença (2).
Amplitude, latência, velocidade máxima de constrição, velocidade média de constrição e velocidade de dilatação são medidas usando o pupilômetro Neuroleptics.
Os efeitos de níveis variados de luz ambiente sobre esses parâmetros da resposta pupilar não foram estudados extensivamente.
O objetivo desta investigação é determinar os efeitos de vários níveis luminescentes na resposta pupilar.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
-
Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07101
- UMDNJ-University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Voluntários saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários saudáveis
Critério de exclusão:
- crise recente de conjuntivite ou infecção no olho cirurgia ocular recente distúrbio convulsivo incapaz de ficar deitado por 30 minutos história conhecida de doença ocular que não pode ser corrigida com lentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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sem condição
sem condição - voluntários saudáveis
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As leituras da pupilometria serão feitas com luz ambiente baixa, intermediária e alta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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reflexo pupilar à luz: amplitude, latência, velocidade máxima de constrição, velocidade média de constrição e velocidade de dilatação durante diferentes níveis de luz ambiente
Prazo: As leituras de pupilometria serão feitas em 3 leituras de luz potencial, luz baixa, luz intermediária e luz ambiente alta. Um total de 48 leituras serão feitas. Todos os parâmetros serão feitos de uma só vez e levarão aproximadamente 45 minutos para serem concluídos.
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As leituras de pupilometria serão feitas em 3 leituras de luz potencial, luz baixa, luz intermediária e luz ambiente alta. Um total de 48 leituras serão feitas. Todos os parâmetros serão feitos de uma só vez e levarão aproximadamente 45 minutos para serem concluídos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lawrence W Chinn, MD, Umdnj-Njms
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
23 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de setembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de setembro de 2010
Última verificação
1 de setembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0120090181
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