- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01207817
Einfluss des Umgebungslichts auf die Parameter des Pupillenlichtreflexes
22. September 2010 aktualisiert von: University of Medicine and Dentistry of New Jersey
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen unterschiedlicher Lumineszenzniveaus auf die Pupillenreaktion zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Beurteilung der Pupillenreaktion ist ein unterbewerteter Aspekt der Beurteilung der Sehfunktion.
Der Pupillenlichtreflex ist einer der wenigen objektiven Indikatoren für afferente Reize von der Netzhaut und dem Sehnerv.
Da der Pupillenlichtreflex über die Netzhaut verarbeitet wird, kann er zur Beurteilung der visuellen Integrität verwendet werden (1).
Die Pupillometrie ist eine zuverlässige Technologie, die wiederholte Daten zur quantitativen Pupillenfunktion in Gesundheits- und Krankheitszuständen liefern kann (2).
Amplitude, Latenz, maximale Konstriktionsgeschwindigkeit, mittlere Konstriktionsgeschwindigkeit und Dilatationsgeschwindigkeit werden mit dem Neuroleptika-Pupillometer gemessen.
Die Auswirkungen unterschiedlicher Umgebungslichtstärken auf diese Parameter der Pupillenreaktion wurden nicht ausführlich untersucht.
Der Zweck dieser Untersuchung besteht darin, die Auswirkungen unterschiedlicher Lumineszenzniveaus auf die Pupillenreaktion zu bestimmen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07101
- UMDNJ-University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Freiwillige
Ausschlusskriterien:
- Kürzlich aufgetretene Konjunktivitis oder Infektion im Auge. Kürzlich durchgeführte Augenoperation. Anfallsleiden. Unfähigkeit, 30 Minuten lang flach zu liegen. Bekannte Vorgeschichte einer Augenerkrankung, die mit Linsen nicht korrigiert werden kann
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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keine Bedingung
keine Bedingung – gesunde Freiwillige
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Pupillometrie-Messungen werden bei schwachem, mittlerem und starkem Umgebungslicht durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Pupillenlichtreflex: Amplitude, Latenz, maximale Verengungsgeschwindigkeit, mittlere Verengungsgeschwindigkeit und Dilatationsgeschwindigkeit bei unterschiedlichem Umgebungslicht
Zeitfenster: Pupillometrie-Messwerte werden bei 3 möglichen Lichtmesswerten bei schwachem Licht, mittlerem Licht und starkem Umgebungslicht durchgeführt. Insgesamt werden 48 Lesungen durchgeführt. Alle Parameter werden in einer Sitzung durchgeführt und dauern etwa 45 Minuten.
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Pupillometrie-Messwerte werden bei 3 möglichen Lichtmesswerten bei schwachem Licht, mittlerem Licht und starkem Umgebungslicht durchgeführt. Insgesamt werden 48 Lesungen durchgeführt. Alle Parameter werden in einer Sitzung durchgeführt und dauern etwa 45 Minuten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Lawrence W Chinn, MD, Umdnj-Njms
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Januar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. September 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. September 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. September 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. September 2010
Zuletzt verifiziert
1. September 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 0120090181
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