- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01207817
Effetto della luce ambientale sui parametri del riflesso pupillare della luce
22 settembre 2010 aggiornato da: University of Medicine and Dentistry of New Jersey
Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti dei vari livelli di luminescenza sulla risposta pupillare.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La valutazione della risposta pupillare è un aspetto sottovalutato della valutazione della funzione visiva.
Il riflesso pupillare alla luce è uno dei pochi indicatori oggettivi di input afferenti dalla retina e dal nervo ottico.
Poiché il riflesso pupillare alla luce viene elaborato attraverso la retina, può essere utilizzato per valutare l'integrità visiva (1).
La pupillometria è una tecnologia affidabile in grado di fornire dati ripetitivi sulla funzione pupillare quantitativa in stati di salute e malattia (2).
L'ampiezza, la latenza, la velocità massima di costrizione, la velocità media di costrizione e la velocità di dilatazione vengono misurate utilizzando il pupillometro Neuroleptics.
Gli effetti di diversi livelli di luce ambientale su questi parametri della risposta pupillare non sono stati ampiamente studiati.
Lo scopo di questa indagine è determinare gli effetti dei vari livelli di luminescenza sulla risposta pupillare.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07101
- UMDNJ-University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- volontari sani
Criteri di esclusione:
- recente attacco di congiuntivite o infezione oculare recente intervento chirurgico agli occhi disturbo convulsivo incapace di stare disteso per 30 minuti storia nota di malattia oculare che non può essere corretta con le lenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
nessuna condizione
nessuna condizione - volontari sani
|
Le letture pupillometriche saranno effettuate a luce ambientale bassa, intermedia e alta
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
riflesso pupillare alla luce: ampiezza, latenza, velocità massima di costrizione, velocità media di costrizione e velocità di dilatazione durante diversi livelli di luce ambientale
Lasso di tempo: Le letture pupillometriche saranno effettuate a 3 potenziali letture di luce scarsa, intermedia e alta luce ambientale. Verranno effettuate un totale di 48 letture. Tutti i parametri verranno eseguiti in una sola seduta e il completamento richiederà circa 45 minuti.
|
Le letture pupillometriche saranno effettuate a 3 potenziali letture di luce scarsa, intermedia e alta luce ambientale. Verranno effettuate un totale di 48 letture. Tutti i parametri verranno eseguiti in una sola seduta e il completamento richiederà circa 45 minuti.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Lawrence W Chinn, MD, Umdnj-Njms
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 gennaio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 settembre 2010
Primo Inserito (Stima)
23 settembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 settembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 settembre 2010
Ultimo verificato
1 settembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0120090181
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .