- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01210300
Zkoumání rozhodování tchajwanských žen ohledně vaginálního porodu po císařském řezu
22. dubna 2011 aktualizováno: Taipei Medical University WanFang Hospital
Výskyt císařského řezu (CS) celosvětově vzrostl.
Tchajwanské statistiky uvádějí vyšší výskyt opakování CS ve srovnání s vaginálním porodem po císařském řezu (VBAC).
To je znepokojivé, protože opakované CS jsou spojeny se zvýšenou morbiditou a mortalitou matek a novorozeneckými respiračními problémy.
VBAC je přístup, který snižuje pravděpodobnost takových porodních komplikací.
O rozhodnutí tchajwanských žen ohledně VBAC a jejich účasti na rozhodování jsou však omezené informace.
Existuje také mezera v literatuře o informacích pro ženy o CS a VBAC.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Studii teoreticky podpoří Ajzenova teorie plánovaného chování.
Kvalitativní popisný design využívající účelový odběr vzorků 20 tchajwanských těhotných žen, které dříve prodělaly CS s živým dítětem, bude získán z nemocnice Chang Gung Memorial Hospital na Tchaj-wanu.
Hloubkové rozhovory budou provedeny ve třech fázích: (1) mezi 34. týdnem až 38. týdnem těhotenství ženy; (2) třetí den po porodu; a (3) ve čtvrtém týdnu po porodu konec porodu.
K tematické analýze dat bude přijat Boyatzisův přístup založený na datech.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taoyuan, Tchaj-wan
- Chang Gung Institute of Technology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
těhotná žena
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Měl jsem předchozí CS s živým dítětem
- Aktuálně ve 34. až 38. týdnu těhotenství
- Zdravotně způsobilé pro VBAC
- Rozhodli se pro přirozený porod
- 20 let a více
- Dokáže konverzovat v mandarínštině a/nebo tchajwanštině
Kritéria vyloučení:
- Předchozí myomektomie
- Předchozí klasický císařský řez
- Dva předchozí císařský řez
- Těhotná s komplikacemi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mei-Man Chen, Department of Nursing, Chang Gung Institute of Technology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. září 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. září 2010
První zveřejněno (Odhad)
28. září 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. dubna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2011
Naposledy ověřeno
1. dubna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 99038
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Císařský řez
-
Cairo UniversityNáborCaesarean Scar NicheEgypt
-
Federal Teaching Hospital AbakalikiDokončenoEndometritida | Vaginální čištění | Post CaesareanNigérie