- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01210300
Onderzoek naar de besluitvorming van Taiwanese vrouwen met betrekking tot vaginale geboorte na een keizersnede
22 april 2011 bijgewerkt door: Taipei Medical University WanFang Hospital
De incidentie van een keizersnede (CS) is wereldwijd toegenomen.
De statistieken van Taiwan rapporteren een hogere incidentie van herhaalde CS in vergelijking met vaginale geboorte na keizersnede (VBAC).
Dit is zorgwekkend, aangezien herhaalde CS worden geassocieerd met verhoogde maternale morbiditeit en mortaliteit, en neonatale ademhalingsproblemen.
VBAC is een benadering die de kans op dergelijke geboortecomplicaties verkleint.
Er is echter beperkte informatie over de beslissing van Taiwanese vrouwen met betrekking tot VBAC en hun deelname aan de besluitvorming.
Er is ook een leemte in de literatuur over informatie voor vrouwen over CS en VBAC.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Ajzen's theorie van gepland gedrag zal het onderzoek theoretisch ondersteunen.
Een kwalitatief beschrijvend ontwerp met behulp van doelgerichte steekproeven van 20 Taiwanese zwangere vrouwen die eerder een CS met een levende baby hebben gehad, zal worden gerekruteerd uit het Chang Gung Memorial Hospital in Taiwan.
Diepte-interviews zullen in drie fasen worden uitgevoerd: (1) tussen 34 weken en 38 weken zwangerschap; (2) op de derde dag na de bevalling; en (3) in de vierde week na de geboorte, het einde van de bevalling.
De Data Driven-aanpak van Boyatzis zal worden toegepast om de gegevens thematisch te analyseren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taoyuan, Taiwan
- Chang Gung Institute of Technology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
zwangere vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Heb een eerdere CS gehad met een levende baby
- Momenteel 34 tot 38 weken zwangerschap
- Medisch in aanmerking komen voor een VBAC
- Heb gekozen voor een natuurlijke bevalling
- 20 jaar en ouder
- Converseren in het Mandarijn en/of Taiwanees
Uitsluitingscriteria:
- Vorige myomectomie
- Vorige klassieke keizersnede
- Twee eerdere keizersneden
- Zwanger met complicaties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mei-Man Chen, Department of Nursing, Chang Gung Institute of Technology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 september 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 september 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
28 september 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 april 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2011
Laatst geverifieerd
1 april 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 99038
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .