- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01210300
Utforsker taiwanesiske kvinners beslutningstaking angående vaginal fødsel etter keisersnitt
22. april 2011 oppdatert av: Taipei Medical University WanFang Hospital
Forekomsten av keisersnitt (CS) har økt globalt.
Taiwans statistikk rapporterer en høyere forekomst av gjentatt CS sammenlignet med vaginal fødsel etter keisersnitt (VBAC).
Dette er bekymringsfullt, ettersom gjentatt CS er assosiert med økt morbiditet og mortalitet hos mødre, og respirasjonsproblemer hos nyfødte.
VBAC er en tilnærming som reduserer sannsynligheten for slike fødselskomplikasjoner.
Det er imidlertid begrenset informasjon om taiwanske kvinners beslutning angående VBAC og deres deltakelse i beslutningstaking.
Det er også et gap i litteraturen om informasjon til kvinner om CS og VBAC.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Ajzens teori om planlagt atferd vil teoretisk underbygge studien.
Et kvalitativt beskrivende design som bruker målrettet prøvetaking av 20 taiwanske gravide kvinner som tidligere har hatt en CS med en levende baby, vil bli rekruttert fra Chang Gung Memorial Hospital i Taiwan.
Dybdeintervjuer vil bli gjennomført i tre faser: (1) mellom 34 uker til 38 uker av kvinners graviditet; (2) på den tredje dagen etter fødselen; og (3) ved den fjerde uken etter fødselen, slutten av fengslingen.
Boyatzis' datadrevne tilnærming vil bli tatt i bruk for å tematisk analysere dataene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan
- Chang Gung Institute of Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
gravide kvinner
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har hatt en tidligere CS med en levende baby
- For tiden ved 34 til 38 uker av svangerskapet
- Medisinsk kvalifisert for en VBAC
- Har valgt å ha en naturlig fødsel
- 20 år og over
- Kunne snakke på mandarin og/eller taiwansk
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere myomektomi
- Tidligere klassisk keisersnitt
- To tidligere keisersnitt
- Gravid med komplikasjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mei-Man Chen, Department of Nursing, Chang Gung Institute of Technology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. september 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2010
Først lagt ut (Anslag)
28. september 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. april 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2011
Sist bekreftet
1. april 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 99038
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .