- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01210300
Untersuchung der Entscheidungsfindung taiwanesischer Frauen bezüglich einer vaginalen Geburt nach einem Kaiserschnitt
22. April 2011 aktualisiert von: Taipei Medical University WanFang Hospital
Die Häufigkeit von Kaiserschnitten (CS) hat weltweit zugenommen.
Taiwans Statistiken berichten von einer höheren Inzidenz wiederholter Kaiserschnitte im Vergleich zur vaginalen Geburt nach Kaiserschnitt (VBAC).
Dies ist besorgniserregend, da wiederholte CS mit einer erhöhten mütterlichen Morbidität und Mortalität sowie Atemwegsproblemen bei Neugeborenen verbunden sind.
VBAC ist ein Ansatz, der die Wahrscheinlichkeit solcher Geburtskomplikationen verringert.
Es liegen jedoch nur begrenzte Informationen über die Entscheidung taiwanesischer Frauen in Bezug auf VBAC und ihre Beteiligung an der Entscheidungsfindung vor.
Es gibt auch eine Lücke in der Literatur zu Informationen für Frauen über CS und VBAC.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ajzens Theorie des geplanten Verhaltens wird die Studie theoretisch untermauern.
Ein qualitatives beschreibendes Design unter Verwendung einer gezielten Stichprobe von 20 taiwanesischen schwangeren Frauen, die zuvor einen CS mit einem lebenden Baby hatten, wird vom Chang Gung Memorial Hospital in Taiwan rekrutiert.
Detaillierte Interviews werden in drei Phasen durchgeführt: (1) zwischen der 34. und 38. Schwangerschaftswoche der Frau; (2) am dritten Tag nach der Geburt; und (3) in der vierten Woche nach der Geburt, dem Ende der Entbindung.
Für die thematische Analyse der Daten wird der datengetriebene Ansatz von Boyatzis übernommen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Taoyuan, Taiwan
- Chang Gung Institute of Technology
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
schwangere Frau
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hatte bereits eine CS mit einem lebenden Baby
- Derzeit in der 34. bis 38. Schwangerschaftswoche
- Medizinischer Anspruch auf eine VBAC
- Habe mich für eine natürliche Geburt entschieden
- 20 Jahre und älter
- Kann sich auf Mandarin und/oder Taiwanesisch unterhalten
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Myomektomie
- Vorheriger klassischer Kaiserschnitt
- Zwei vorherige Kaiserschnitte
- Schwanger mit Komplikationen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Mei-Man Chen, Department of Nursing, Chang Gung Institute of Technology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. September 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. September 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. September 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. April 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. April 2011
Zuletzt verifiziert
1. April 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 99038
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