- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01210300
Odkrywanie podejmowania decyzji przez tajwańskie kobiety dotyczące porodu drogą pochwową po cesarskim cięciu
22 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Taipei Medical University WanFang Hospital
Częstość wykonywania cesarskiego cięcia (CS) wzrosła na całym świecie.
Statystyki Tajwanu wskazują na większą częstość powtórnego cesarskiego cięcia w porównaniu z porodem siłami natury po cesarskim cięciu (VBAC).
Jest to niepokojące, ponieważ powtórne cesarskie cięcie wiąże się ze zwiększoną chorobowością i śmiertelnością matek oraz problemami z oddychaniem u noworodków.
VBAC to podejście, które zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia takich powikłań porodowych.
Istnieją jednak ograniczone informacje na temat decyzji tajwańskich kobiet dotyczących VBAC i ich udziału w podejmowaniu decyzji.
Istnieje również luka w literaturze dotyczącej informacji dla kobiet na temat CS i VBAC.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Teoria planowanego zachowania Ajzena będzie teoretycznie stanowić podstawę badania.
Jakościowy projekt opisowy wykorzystujący celowe pobieranie próbek od 20 tajwańskich kobiet w ciąży, które wcześniej miały CS z żywym dzieckiem, zostanie zrekrutowany ze szpitala Chang Gung Memorial Hospital na Tajwanie.
Wywiady pogłębione zostaną przeprowadzone w trzech fazach: (1) od 34 do 38 tygodnia ciąży kobiet; (2) trzeciego dnia po porodzie; oraz (3) w czwartym tygodniu po porodzie koniec porodu.
Do tematycznej analizy danych zostanie zastosowane podejście Boyatzis Data Driven.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taoyuan, Tajwan
- Chang Gung Institute of Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
kobiety w ciąży
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Miałem poprzednią cesarkę z żywym dzieckiem
- Obecnie w 34-38 tygodniu ciąży
- Z medycznego punktu widzenia kwalifikuje się do VBAC
- Zdecydowały się na poród naturalny
- 20 lat i więcej
- Potrafi rozmawiać w języku mandaryńskim i / lub tajwańskim
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednia miomektomia
- Poprzednie klasyczne cesarskie cięcie
- Dwa poprzednie cesarskie cięcie
- Ciąża z powikłaniami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Mei-Man Chen, Department of Nursing, Chang Gung Institute of Technology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 września 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 września 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 kwietnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 99038
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .