- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01210300
Esplorare il processo decisionale delle donne taiwanesi in merito al parto vaginale dopo il taglio cesareo
22 aprile 2011 aggiornato da: Taipei Medical University WanFang Hospital
L'incidenza del taglio cesareo (CS) è aumentata a livello globale.
Le statistiche di Taiwan riportano una maggiore incidenza di CS ripetuti rispetto al parto vaginale dopo cesareo (VBAC).
Ciò è preoccupante, poiché la CS ripetuta è associata a un aumento della morbilità e della mortalità materna e a problemi respiratori neonatali.
Il VBAC è un approccio che riduce la probabilità di tali complicazioni alla nascita.
Tuttavia, ci sono informazioni limitate sulla decisione delle donne taiwanesi in merito al VBAC e sulla loro partecipazione al processo decisionale.
C'è anche una lacuna nella letteratura sulle informazioni per le donne su CS e VBAC.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La teoria del comportamento pianificato di Ajzen sarà teoricamente alla base dello studio.
Un disegno descrittivo qualitativo che utilizza il campionamento intenzionale di 20 donne incinte taiwanesi che hanno precedentemente avuto un CS con un bambino vivo sarà reclutato dal Chang Gung Memorial Hospital di Taiwan.
Le interviste approfondite si svolgeranno in tre fasi: (1) tra le 34 e le 38 settimane di gravidanza delle donne; (2) il terzo giorno dopo il parto; e (3) alla quarta settimana dopo la nascita, la fine del parto.
L'approccio Data Driven di Boyatzis sarà adottato per analizzare tematicamente i dati.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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-
Taoyuan, Taiwan
- Chang Gung Institute of Technology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
donne incinte
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ho avuto un precedente CS con un bambino vivo
- Attualmente a 34-38 settimane di gravidanza
- Idoneo dal punto di vista medico per un VBAC
- Hanno scelto di avere un parto naturale
- 20 anni e oltre
- In grado di conversare in mandarino e/o taiwanese
Criteri di esclusione:
- Precedente miomectomia
- Precedente taglio cesareo classico
- Due precedenti cesarei
- Incinta con complicazioni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Mei-Man Chen, Department of Nursing, Chang Gung Institute of Technology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 settembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 settembre 2010
Primo Inserito (Stima)
28 settembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 aprile 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2011
Ultimo verificato
1 aprile 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 99038
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