- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01210300
Explorer la prise de décision des femmes taïwanaises concernant l'accouchement vaginal après une césarienne
22 avril 2011 mis à jour par: Taipei Medical University WanFang Hospital
L'incidence de la césarienne (CS) a augmenté à l'échelle mondiale.
Les statistiques de Taïwan font état d'une incidence plus élevée de césariennes répétées par rapport à l'accouchement vaginal après césarienne (AVAC).
Ceci est préoccupant, car les césariennes répétées sont associées à une augmentation de la morbidité et de la mortalité maternelles et à des problèmes respiratoires néonataux.
L'AVAC est une approche qui réduit la probabilité de telles complications à la naissance.
Cependant, il existe peu d'informations sur la décision des femmes taïwanaises concernant l'AVAC et leur participation à la prise de décision.
Il existe également une lacune dans la littérature concernant les informations destinées aux femmes sur la césarienne et l'AVAC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La théorie du comportement planifié d'Ajzen sous-tendra théoriquement l'étude.
Une conception descriptive qualitative utilisant un échantillonnage raisonné de 20 femmes enceintes taïwanaises qui ont déjà eu une césarienne avec un bébé vivant sera recrutée à l'hôpital Chang Gung Memorial à Taïwan.
Des entretiens approfondis seront réalisés en trois phases : (1) entre 34 et 38 semaines de grossesse chez la femme ; (2) le troisième jour après l'accouchement; et (3) à la quatrième semaine après la naissance, la fin de l'accouchement.
L'approche Data Driven de Boyatzis sera adoptée pour analyser thématiquement les données.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taoyuan, Taïwan
- Chang Gung Institute of Technology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
femmes enceintes
La description
Critère d'intégration:
- Avoir déjà eu un CS avec un bébé vivant
- Actuellement à 34 à 38 semaines de grossesse
- Médicalement admissible à un AVAC
- Avoir choisi d'accoucher naturellement
- 20 ans et plus
- Capable de converser en mandarin et/ou en taïwanais
Critère d'exclusion:
- Myomectomie antérieure
- Césarienne classique antérieure
- Deux césariennes précédentes
- Enceinte avec complications
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mei-Man Chen, Department of Nursing, Chang Gung Institute of Technology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2010
Première publication (Estimation)
28 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 avril 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2011
Dernière vérification
1 avril 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 99038
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