Aromaterapie ke snížení bolesti a úzkosti během cervikální kolposkopie (Lavender Colpo)
21. listopadu 2013 aktualizováno: Mike O'Callaghan Military Hospital
Aromaterapie s levandulovým olejem ke snížení bolesti a úzkosti během cervikální kolposkopie: Randomizovaná, kontrolovaná studie
Účelem této studie je zjistit, zda aromaterapie levandulovým olejem ve srovnání s placebem snižuje hladinu úzkosti u žen během kolposkopie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Aromaterapie je způsob, který může snížit úzkost.
Ženy zažívají vysokou míru úzkosti a negativních emocionálních reakcí ve všech fázích screeningu rakoviny děložního čípku.
Vysoká úroveň úzkosti před a během kolposkopie může být špatná.
Pokud aromaterapie levandulovým olejem snižuje úzkost, pak jednoduché použití této modality může zlepšit zážitky během kolposkopie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
262
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89191
- Mike O'Callaghan Federal Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Příjemce pojištění Tricare (vojenské pojištění), kterému se dostává péče na Nellis AFB
- Všechny ženy ve věku alespoň 18 let podstupující kolposkopii, které se dříve tohoto protokolu nezúčastnily.
Kritéria vyloučení:
- věk <18 let
- těhotenství
- kojení
- astma
- špatný čich
- alergie na některý z éterických olejů
- konzumace jakéhokoli analgetika
- krátkodobá anxiolytika (tj. benzodiazepiny) nebo chronické anxiolytické léky (tj. SSRI)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Vůně levandule
Pacienti dostanou aromaterapii s falešnou vůní levandule (placebo), která bude zahájena 5 minut před výkonem a bude pokračovat až do ukončení procedury.
|
Aromaterapie s falešnou vůní levandule (placebo) bude zahájena 5 minut před výkonem a bude pokračovat až do ukončení procedury (pacient oblečený a připravený opustit místnost).
Falešná levandulová vůně bude podávána vějířovým difuzérem.
|
|
Experimentální: Esenciální levandulový olej
Pacienti dostanou esenciální levandulový olej, který bude zahájen 5 minut před zákrokem a bude pokračovat až do ukončení procedury.
|
Aromaterapie esenciálním levandulovým olejem bude zahájena 5 minut před zákrokem a bude pokračovat až do ukončení procedury (pacient oblečený a připravený opustit místnost).
Esenciální levandulový olej a bude podáván vějířovým difuzérem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň bolesti
Časové okno: 8 měsíců
|
Pacienti budou měřeni na 11bodové stupnici od 0 do 10 podle úrovně bolesti.
|
8 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň úzkosti
Časové okno: 8 měsíců
|
Úroveň úzkosti pacientů bude měřena na 11bodové škále od 0 do 10.
|
8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paul Crawford, M.D., Mike O'Callaghan Federal Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. září 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. října 2010
První zveřejněno (Odhad)
5. října 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. listopadu 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2013
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FWH20100154H
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .