Aromaterapi for at reducere smerter og angst under cervikal kolposkopi (Lavender Colpo)
21. november 2013 opdateret af: Mike O'Callaghan Military Hospital
Aromaterapi med lavendelolie for at reducere smerte og angst under cervikal kolposkopi: et randomiseret, kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om aromaterapi med lavendelolie sammenlignet med placebo sænker angstniveauet hos kvinder under kolposkopi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Aromaterapi er en modalitet, der kan reducere angst.
Kvinder oplever høje niveauer af angst og negative følelsesmæssige reaktioner på alle stadier af livmoderhalskræftscreening.
Høje niveauer af angst før og under kolposkopi kan være dårlige.
Hvis lavendelolie aromaterapi reducerer angst, så kan simpel brug af denne modalitet forbedre oplevelserne under kolposkopi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
262
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89191
- Mike O'Callaghan Federal Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tricare Insurance Beneficiary (militær forsikring), der modtager pleje hos Nellis AFB
- Alle kvinder på mindst 18 år, der gennemgår kolposkopi, som ikke tidligere har deltaget i denne protokol.
Ekskluderingskriterier:
- alder <18 år
- graviditet
- amning
- astma
- dårlig lugtesans
- allergi over for en af de æteriske olier
- indtagelse af ethvert smertestillende middel
- kortvarig anxiolytisk (dvs. benzodiazepiner) eller kronisk anxiolytisk medicin (dvs. SSRI)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Lavendel duft
Patienterne vil modtage aromaterapi med en falsk lavendelduft (placebo), som vil blive påbegyndt 5 minutter før proceduren og fortsættes indtil afslutningen af proceduren.
|
Aromaterapi med en falsk lavendelduft (placebo) vil blive påbegyndt 5 minutter før proceduren og fortsættes indtil afslutningen af proceduren (patienten klædt på og klar til at forlade rummet).
Den falske lavendelduft vil blive administreret af en ventilator.
|
|
Eksperimentel: Æterisk lavendelolie
Patienterne vil modtage æterisk lavendelolie, som påbegyndes 5 minutter før proceduren og fortsættes indtil afslutningen af proceduren.
|
Aromaterapi med æterisk lavendelolie påbegyndes 5 minutter før proceduren og fortsættes indtil afslutningen af proceduren (patienten klædt på og klar til at forlade rummet).
Den æteriske lavendelolie og vil blive administreret af en ventilator.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte niveau
Tidsramme: 8 måneder
|
Patienterne vil blive målt på en 11-punkts skala fra 0 til 10 på deres smerteniveau.
|
8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst niveau
Tidsramme: 8 måneder
|
Patienterne vil blive målt på en 11-punkts skala fra 0 til 10 på deres angstniveau.
|
8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paul Crawford, M.D., Mike O'Callaghan Federal Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. september 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. oktober 2010
Først opslået (Skøn)
5. oktober 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. november 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. november 2013
Sidst verificeret
1. november 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- FWH20100154H
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .