Aromaterapia para reducir el dolor y la ansiedad durante la colposcopia cervical (Lavender Colpo)
21 de noviembre de 2013 actualizado por: Mike O'Callaghan Military Hospital
Aromaterapia con aceite de lavanda para reducir el dolor y la ansiedad durante la colposcopia cervical: un ensayo aleatorizado y controlado
El propósito de este estudio es determinar si la aromaterapia con aceite de lavanda en comparación con el placebo reduce los niveles de ansiedad en las mujeres durante la colposcopia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La aromaterapia es una modalidad que podría reducir la ansiedad.
Las mujeres experimentan altos niveles de ansiedad y respuestas emocionales negativas en todas las etapas de la detección del cáncer de cuello uterino.
Los altos niveles de ansiedad antes y durante la colposcopia pueden ser malos.
Si la aromaterapia con aceite de lavanda reduce la ansiedad, entonces el simple uso de esta modalidad puede mejorar las experiencias durante la colposcopia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
262
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Nevada
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89191
- Mike O'Callaghan Federal Medical Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Beneficiario del seguro Tricare (seguro militar) que recibe atención en Nellis AFB
- Todas las mujeres de al menos 18 años de edad sometidas a colposcopia que no hayan participado previamente en este protocolo.
Criterio de exclusión:
- edad <18 años
- el embarazo
- amamantamiento
- asma
- pobre sentido del olfato
- alergia a uno de los aceites esenciales
- consumo de algún analgésico
- ansiolítico a corto plazo (es decir, benzodiazepinas) o medicamentos ansiolíticos crónicos (es decir, ISRS)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Aroma Lavanda
Los pacientes recibirán aromaterapia con un aroma de lavanda falso (placebo) que se iniciará 5 minutos antes del procedimiento y continuará hasta la conclusión del procedimiento.
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La aromaterapia con un aroma de lavanda falso (placebo) se iniciará 5 minutos antes del procedimiento y continuará hasta la conclusión del procedimiento (paciente vestido y listo para salir de la habitación).
El aroma de lavanda falsa se administrará mediante un difusor de ventilador.
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Experimental: Aceite Esencial de Lavanda
Los pacientes recibirán aceite de lavanda esencial que se iniciará 5 minutos antes del procedimiento y continuará hasta la conclusión del procedimiento.
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La aromaterapia con aceite esencial de lavanda se iniciará 5 minutos antes del procedimiento y continuará hasta la conclusión del procedimiento (paciente vestido y listo para salir de la habitación).
El aceite esencial de lavanda ya se administrará mediante ventilador difusor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de dolor
Periodo de tiempo: 8 meses
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Los pacientes serán medidos en una escala de 11 puntos de 0 a 10 en su nivel de dolor.
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8 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: 8 meses
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Los pacientes serán medidos en una escala de 11 puntos de 0 a 10 en su nivel de ansiedad.
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul Crawford, M.D., Mike O'Callaghan Federal Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FWH20100154H
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