Aromathérapie pour réduire la douleur et l'anxiété pendant la colposcopie cervicale (Lavender Colpo)
21 novembre 2013 mis à jour par: Mike O'Callaghan Military Hospital
Aromathérapie à l'huile de lavande pour réduire la douleur et l'anxiété pendant la colposcopie cervicale : un essai randomisé et contrôlé
Le but de cette étude est de déterminer si l'aromathérapie à l'huile de lavande par rapport au placebo réduit les niveaux d'anxiété chez les femmes pendant la colposcopie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'aromathérapie est une modalité qui pourrait réduire l'anxiété.
Les femmes éprouvent des niveaux élevés d'anxiété et des réactions émotionnelles négatives à toutes les étapes du dépistage du cancer du col de l'utérus.
Des niveaux élevés d'anxiété avant et pendant la colposcopie peuvent être mauvais.
Si l'aromathérapie à l'huile de lavande réduit l'anxiété, la simple utilisation de cette modalité peut améliorer les expériences pendant la colposcopie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
262
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89191
- Mike O'Callaghan Federal Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Bénéficiaire de l'assurance Tricare (assurance militaire) recevant des soins à Nellis AFB
- Toutes les femmes d'au moins 18 ans subissant une colposcopie qui n'ont pas déjà participé à ce protocole.
Critère d'exclusion:
- âge <18 ans
- grossesse
- allaitement maternel
- asthme
- mauvais sens de l'odorat
- allergie à l'une des huiles essentielles
- consommation de tout analgésique
- anxiolytique à court terme (c'est-à-dire benzodiazépines) ou des médicaments anxiolytiques chroniques (c.-à-d. ISRS)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Parfum lavande
Les patients recevront une aromathérapie avec un faux parfum de lavande (placebo) qui sera initiée 5 minutes avant la procédure et poursuivie jusqu'à la fin de la procédure.
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L'aromathérapie avec un faux parfum de lavande (placebo) sera initiée 5 minutes avant la procédure et poursuivie jusqu'à la fin de la procédure (patient habillé et prêt à quitter la chambre).
Le faux parfum de lavande sera administré par un diffuseur de ventilateur.
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Expérimental: Huile Essentielle de Lavande
Les patients recevront de l'huile essentielle de lavande qui sera initiée 5 minutes avant la procédure et poursuivie jusqu'à la fin de la procédure.
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L'aromathérapie à l'huile essentielle de lavande sera initiée 5 minutes avant l'intervention et poursuivie jusqu'à la fin de l'intervention (patient habillé et prêt à quitter la chambre).
L'huile essentielle de lavande et sera administrée par diffuseur de ventilateur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de douleur
Délai: 8 mois
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Les patients seront mesurés sur une échelle de 11 points de 0 à 10 sur leur niveau de douleur.
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8 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau d'anxiété
Délai: 8 mois
|
Les patients seront mesurés sur une échelle de 11 points de 0 à 10 sur leur niveau d'anxiété.
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8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul Crawford, M.D., Mike O'Callaghan Federal Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2010
Première publication (Estimation)
5 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 novembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2013
Dernière vérification
1 novembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- FWH20100154H
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