Aromaterapia per ridurre il dolore e l'ansia durante la colposcopia cervicale (Lavender Colpo)
21 novembre 2013 aggiornato da: Mike O'Callaghan Military Hospital
Aromaterapia con olio di lavanda per ridurre il dolore e l'ansia durante la colposcopia cervicale: uno studio randomizzato e controllato
Lo scopo di questo studio è determinare se l'aromaterapia con olio di lavanda rispetto al placebo abbassa i livelli di ansia nelle donne durante la colposcopia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'aromaterapia è una modalità che potrebbe ridurre l'ansia.
Le donne sperimentano alti livelli di ansia e risposte emotive negative in tutte le fasi dello screening del cancro cervicale.
Alti livelli di ansia prima e durante la colposcopia possono essere negativi.
Se l'aromaterapia con olio di lavanda riduce l'ansia, allora il semplice uso di questa modalità può migliorare le esperienze durante la colposcopia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
262
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89191
- Mike O'Callaghan Federal Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Beneficiario dell'assicurazione Tricare (assicurazione militare) che riceve assistenza presso Nellis AFB
- Tutte le donne di almeno 18 anni sottoposte a colposcopia che non hanno precedentemente partecipato a questo protocollo.
Criteri di esclusione:
- età <18 anni
- gravidanza
- allattamento al seno
- asma
- scarso senso dell'olfatto
- allergia a uno degli oli essenziali
- consumo di qualsiasi analgesico
- ansiolitico a breve termine (es. benzodiazepine) o farmaci ansiolitici cronici (es. SSRI)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Profumo di lavanda
I pazienti riceveranno aromaterapia con un falso profumo di lavanda (placebo) che verrà avviato 5 minuti prima della procedura e continuato fino alla conclusione della procedura.
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L'aromaterapia con un falso profumo di lavanda (placebo) verrà iniziata 5 minuti prima della procedura e proseguita fino alla conclusione della procedura (paziente vestito e pronto a lasciare la stanza).
Il finto profumo di lavanda verrà somministrato tramite diffusore a ventaglio.
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Sperimentale: Olio essenziale di lavanda
I pazienti riceveranno olio di lavanda essenziale che verrà avviato 5 minuti prima della procedura e continuato fino alla conclusione della procedura.
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L'aromaterapia con olio essenziale di lavanda verrà iniziata 5 minuti prima della procedura e proseguita fino alla conclusione della procedura (paziente vestito e pronto a lasciare la stanza).
L'olio essenziale di lavanda e verrà somministrato tramite diffusore a ventaglio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di dolore
Lasso di tempo: 8 mesi
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I pazienti saranno misurati su una scala di 11 punti da 0 a 10 sul loro livello di dolore.
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8 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di ansia
Lasso di tempo: 8 mesi
|
I pazienti saranno misurati su una scala di 11 punti da 0 a 10 sul loro livello di ansia.
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8 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Paul Crawford, M.D., Mike O'Callaghan Federal Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 settembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 ottobre 2010
Primo Inserito (Stima)
5 ottobre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 novembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 novembre 2013
Ultimo verificato
1 novembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- FWH20100154H
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