- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01214304
Aromaterapia vähentää kipua ja ahdistusta kohdunkaulan kolposkopian aikana (Lavender Colpo)
torstai 21. marraskuuta 2013 päivittänyt: Mike O'Callaghan Military Hospital
Aromaterapia laventeliöljyllä vähentämään kipua ja ahdistusta kohdunkaulan kolposkopian aikana: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö aromaterapia laventeliöljyllä lumelääkkeeseen verrattuna naisten ahdistustasoa kolposkopian aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aromaterapia on menetelmä, joka voi vähentää ahdistusta.
Naiset kokevat suurta ahdistusta ja negatiivisia tunnereaktioita kohdunkaulan syövän seulonnan kaikissa vaiheissa.
Korkea ahdistuneisuus ennen kolposkopiaa ja sen aikana voi olla huono asia.
Jos laventeliöljyn aromaterapia vähentää ahdistusta, tämän menetelmän yksinkertainen käyttö voi parantaa kokemuksia kolposkopian aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
262
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89191
- Mike O'Callaghan Federal Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tricare Insurance Edunsaaja (sotilaallinen vakuutus), joka saa hoitoa Nellis AFB:ssä
- Kaikki vähintään 18-vuotiaat naiset, joille tehdään kolposkopia ja jotka eivät ole aiemmin osallistuneet tähän protokollaan.
Poissulkemiskriteerit:
- ikä <18 vuotta
- raskaus
- imetys
- astma
- huono hajuaisti
- allergia jollekin eteerisistä öljyistä
- minkä tahansa kipulääkkeen nauttiminen
- lyhytaikainen anksiolyyttinen (ts. bentsodiatsepiinit) tai krooniset anksiolyyttiset lääkkeet (esim. SSRI)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Laventelin tuoksu
Potilaat saavat aromaterapiaa valelaventelin tuoksulla (plasebo), joka aloitetaan 5 minuuttia ennen toimenpidettä ja jatkuu toimenpiteen loppuun saakka.
|
Aromaterapia valelaventelin tuoksulla (plasebo) aloitetaan 5 minuuttia ennen toimenpidettä ja sitä jatketaan toimenpiteen loppuun asti (potilas on pukeutunut ja valmis poistumaan huoneesta).
Väärennetty laventelin tuoksu annostellaan tuuletinhajottimella.
|
Kokeellinen: Eteerinen laventeliöljy
Potilaat saavat eteeristä laventeliöljyä, joka aloitetaan 5 minuuttia ennen toimenpidettä ja jatkuu toimenpiteen loppuun asti.
|
Aromaterapia eteerisellä laventeliöljyllä aloitetaan 5 minuuttia ennen toimenpidettä ja sitä jatketaan toimenpiteen loppuun asti (potilas on pukeutunut ja valmis poistumaan huoneesta).
Eteerinen laventeliöljy ja se annostellaan tuuletinhajottimella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kivun taso
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Potilaiden kiputaso mitataan 11 pisteen asteikolla 0-10.
|
8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ahdistustaso
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Potilaiden ahdistuneisuustaso mitataan 11 pisteen asteikolla 0-10.
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Paul Crawford, M.D., Mike O'Callaghan Federal Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 5. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 25. marraskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. marraskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FWH20100154H
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Laventelin tuoksu
-
University Hospital of FerraraRekrytointi
-
Weill Medical College of Cornell UniversityValmisSelkärangan vammat ja häiriöt | Kipu, selkäYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisPakko-oireinen häiriö | Klaustrofobia | AraknofobiaYhdysvallat
-
TC Erciyes UniversityValmisKolekystektomia | AromaterapiaTurkki
-
Central DuPage HospitalTuntematon
-
University of RedlandsValmis