子宮頸管鏡検査中の痛みと不安を軽減するアロマセラピー (Lavender Colpo)
2013年11月21日 更新者：Mike O'Callaghan Military Hospital
子宮頸管鏡検査中の痛みと不安を軽減するためのラベンダーオイルを使ったアロマセラピー：ランダム化対照試験
この研究の目的は、プラセボと比較してラベンダー油によるアロマセラピーが膣鏡検査中の女性の不安レベルを下げるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
アロマテラピーは不安を軽減する可能性のある療法です。
女性は子宮頸がん検査のすべての段階で、高いレベルの不安や否定的な感情反応を経験します。
コルポスコピーの前後に強い不安感があると、良くない場合があります。
ラベンダーオイルのアロマセラピーが不安を軽減するのであれば、この療法を簡単に使用するだけで膣鏡検査中の経験が改善される可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
262
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nevada
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Las Vegas、Nevada、アメリカ、89191
- Mike O'Callaghan Federal Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ネリス空軍基地で治療を受けるトリケア保険受取人（軍人保険）
- 以前にこのプロトコルに参加したことがない、コルポスコピーを受けている少なくとも18歳以上のすべての女性。
除外基準:
- 年齢 <18 歳
- 妊娠
- 母乳育児
- 喘息
- 嗅覚が悪い
- エッセンシャルオイルの1つに対するアレルギー
- 鎮痛剤の摂取
- 短期的な抗不安薬（つまり、 ベンゾジアゼピン）または慢性抗不安薬（すなわち、 SSRI）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：ラベンダーの香り
患者は、偽のラベンダーの香り（プラセボ）によるアロマセラピーを受けます。このアロマセラピーは、処置の 5 分前に開始され、処置が終了するまで続けられます。
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疑似ラベンダーの香り（プラセボ）によるアロマセラピーは、処置の 5 分前に開始され、処置が終了する（患者が着替えて部屋を出る準備ができている）まで継続されます。
疑似ラベンダーの香りは、ファンディフューザーによって管理されます。
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実験的：ラベンダーエッセンシャルオイル
患者にはエッセンシャル ラベンダー オイルが投与されます。これは処置の 5 分前に開始され、処置が終了するまで継続されます。
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ラベンダー精油を用いたアロマセラピーは処置の5分前に開始され、処置が終了するまで（患者が着替えて部屋を出る準備ができているまで）継続されます。
エッセンシャルラベンダーオイルはファンディフューザーで投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのレベル
時間枠：8ヶ月
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患者は、痛みのレベルを 0 から 10 までの 11 段階のスケールで測定されます。
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8ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不安レベル
時間枠：8ヶ月
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患者の不安レベルは 0 から 10 までの 11 段階で測定されます。
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8ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Paul Crawford, M.D.、Mike O'Callaghan Federal Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (実際)
2013年11月1日
研究の完了 (実際)
2013年11月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月1日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年11月21日
最終確認日
2013年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- FWH20100154H
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