Aromaterapia w celu zmniejszenia bólu i niepokoju podczas kolposkopii szyjki macicy (Lavender Colpo)
21 listopada 2013 zaktualizowane przez: Mike O'Callaghan Military Hospital
Aromaterapia olejkiem lawendowym w celu zmniejszenia bólu i niepokoju podczas kolposkopii szyjki macicy: randomizowana, kontrolowana próba
Celem niniejszego badania jest ustalenie, czy aromaterapia olejkiem lawendowym w porównaniu z placebo obniża poziom lęku u kobiet podczas kolposkopii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aromaterapia to metoda, która może zmniejszyć niepokój.
Kobiety doświadczają wysokiego poziomu lęku i negatywnych reakcji emocjonalnych na wszystkich etapach badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy.
Wysoki poziom lęku przed i podczas kolposkopii może być zły.
Jeśli aromaterapia olejkiem lawendowym zmniejsza niepokój, to proste użycie tej metody może poprawić wrażenia podczas kolposkopii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
262
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89191
- Mike O'Callaghan Federal Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Beneficjent ubezpieczenia Tricare (ubezpieczenie wojskowe) otrzymujący opiekę w Nellis AFB
- Wszystkie kobiety w wieku co najmniej 18 lat poddawane kolposkopii, które wcześniej nie brały udziału w tym protokole.
Kryteria wyłączenia:
- wiek <18 lat
- ciąża
- karmienie piersią
- astma
- słaby węch
- uczulenie na jeden z olejków eterycznych
- spożycie jakiegokolwiek środka przeciwbólowego
- krótkoterminowe przeciwlękowe (tj. benzodiazepiny) lub przewlekłe leki przeciwlękowe (np. SSRI)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Zapach Lawendy
Pacjentom zostanie poddana aromaterapia o zapachu sztucznej lawendy (placebo), która zostanie rozpoczęta na 5 minut przed zabiegiem i kontynuowana do zakończenia zabiegu.
|
Aromaterapia o zapachu sztucznej lawendy (placebo) zostanie rozpoczęta 5 minut przed zabiegiem i kontynuowana do momentu zakończenia zabiegu (pacjent ubrany i gotowy do wyjścia z gabinetu).
Sztuczny zapach lawendy będzie podawany przez dyfuzor wachlarzowy.
|
|
Eksperymentalny: Esencjonalny olejek lawendowy
Pacjenci otrzymają eteryczny olejek lawendowy, który rozpocznie się 5 minut przed zabiegiem i będzie kontynuowany do zakończenia zabiegu.
|
Aromaterapia olejkiem eterycznym z lawendy rozpocznie się 5 minut przed zabiegiem i będzie kontynuowana do zakończenia zabiegu (pacjent ubrany i gotowy do wyjścia z gabinetu).
Olejek eteryczny z lawendy i będzie podawany przez dyfuzor wachlarzowy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom bólu
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Pacjenci będą mierzeni w 11-punktowej skali od 0 do 10 na poziomie bólu.
|
8 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom lęku
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Poziom lęku pacjentów będzie mierzony w 11-punktowej skali od 0 do 10.
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Paul Crawford, M.D., Mike O'Callaghan Federal Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 września 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 października 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 października 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 listopada 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2013
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FWH20100154H
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapach Lawendy
-
University Hospital of FerraraRekrutacyjny