Aromatherapie zur Linderung von Schmerzen und Angstzuständen während der Zervixkolposkopie (Lavender Colpo)
21. November 2013 aktualisiert von: Mike O'Callaghan Military Hospital
Aromatherapie mit Lavendelöl zur Linderung von Schmerzen und Angstzuständen während der Zervixkolposkopie: Eine randomisierte, kontrollierte Studie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine Aromatherapie mit Lavendelöl im Vergleich zu Placebo das Angstniveau bei Frauen während der Kolposkopie senkt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Aromatherapie ist eine Methode, die Ängste lindern kann.
Frauen erleben in allen Phasen der Gebärmutterhalskrebs-Vorsorgeuntersuchung ein hohes Maß an Angst und negativen emotionalen Reaktionen.
Ein hohes Maß an Angst vor und während der Kolposkopie kann schädlich sein.
Wenn die Aromatherapie mit Lavendelöl Angstzustände reduziert, kann die einfache Anwendung dieser Modalität das Erlebnis während der Kolposkopie verbessern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
262
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89191
- Mike O'Callaghan Federal Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Begünstigter der Tricare-Versicherung (Militärversicherung), der bei Nellis AFB Pflege erhält
- Alle Frauen im Alter von mindestens 18 Jahren, die sich einer Kolposkopie unterziehen und zuvor nicht an diesem Protokoll teilgenommen haben.
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 Jahre
- Schwangerschaft
- Stillen
- Asthma
- schlechter Geruchssinn
- Allergie gegen eines der ätherischen Öle
- Einnahme von Schmerzmitteln
- kurzfristiges Anxiolytikum (d. h. Benzodiazepine) oder chronisch anxiolytische Medikamente (d. h. SSRI)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Lavendelduft
Die Patienten erhalten eine Aromatherapie mit einem künstlichen Lavendelduft (Placebo), die 5 Minuten vor dem Eingriff eingeleitet und bis zum Abschluss des Eingriffs fortgesetzt wird.
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Die Aromatherapie mit einem künstlichen Lavendelduft (Placebo) wird 5 Minuten vor dem Eingriff eingeleitet und bis zum Abschluss des Eingriffs fortgesetzt (der Patient ist angezogen und bereit, den Raum zu verlassen).
Der künstliche Lavendelduft wird mit einem Fächerdiffusor verabreicht.
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Experimental: Ätherisches Lavendelöl
Die Patienten erhalten ätherisches Lavendelöl, das 5 Minuten vor dem Eingriff eingeleitet und bis zum Abschluss des Eingriffs fortgesetzt wird.
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Die Aromatherapie mit ätherischem Lavendelöl wird 5 Minuten vor dem Eingriff begonnen und bis zum Abschluss des Eingriffs fortgesetzt (der Patient ist angezogen und bereit, den Raum zu verlassen).
Das ätherische Lavendelöl wird mit einem Fächerdiffusor verabreicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzniveau
Zeitfenster: 8 Monate
|
Die Schmerzstärke der Patienten wird auf einer 11-Punkte-Skala von 0 bis 10 beurteilt.
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8 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Angstniveau
Zeitfenster: 8 Monate
|
Der Grad der Angst der Patienten wird auf einer 11-Punkte-Skala von 0 bis 10 beurteilt.
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8 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Paul Crawford, M.D., Mike O'Callaghan Federal Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. September 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Oktober 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Oktober 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. November 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. November 2013
Zuletzt verifiziert
1. November 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- FWH20100154H
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