Aromaterapi för att minska smärta och ångest under cervikal kolposkopi (Lavender Colpo)
21 november 2013 uppdaterad av: Mike O'Callaghan Military Hospital
Aromaterapi med lavendelolja för att minska smärta och ångest under cervikal kolposkopi: en randomiserad, kontrollerad studie
Syftet med denna studie är att avgöra om aromaterapi med lavendelolja jämfört med placebo sänker ångestnivåer hos kvinnor under kolposkopi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Aromaterapi är en modalitet som kan minska ångest.
Kvinnor upplever höga nivåer av ångest och negativa känslomässiga reaktioner i alla stadier av screening av livmoderhalscancer.
Höga nivåer av ångest före och under kolposkopi kan vara dåligt.
Om aromaterapi med lavendelolja minskar ångest, kan en enkel användning av denna modalitet förbättra upplevelsen under kolposkopi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
262
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89191
- Mike O'Callaghan Federal Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tricare Insurance Beneficiary (militär försäkring) som får vård på Nellis AFB
- Alla kvinnor som är minst 18 år som genomgår kolposkopi som inte tidigare har deltagit i detta protokoll.
Exklusions kriterier:
- ålder <18 år
- graviditet
- amning
- astma
- dåligt luktsinne
- allergi mot en av de eteriska oljorna
- konsumtion av något smärtstillande medel
- kortvariga anxiolytika (dvs. bensodiazepiner) eller kroniska anxiolytiska läkemedel (dvs. SSRI)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Lavendel doft
Patienterna kommer att få aromaterapi med en falsk lavendeldoft (placebo) som inleds 5 minuter före proceduren och fortsätter tills proceduren är avslutad.
|
Aromaterapi med en falsk lavendeldoft (placebo) kommer att inledas 5 minuter före proceduren och fortsätta tills proceduren är slut (patienten klädd och redo att lämna rummet).
Den falska lavendeldoften kommer att administreras av en fläktdiffusor.
|
|
Experimentell: Eterisk lavendelolja
Patienterna kommer att få eterisk lavendelolja som initieras 5 minuter före proceduren och fortsätter tills proceduren är avslutad.
|
Aromaterapi med eterisk lavendelolja inleds 5 minuter före proceduren och fortsätter tills proceduren är slut (patienten klädd och redo att lämna rummet).
Den eteriska lavendeloljan och kommer att administreras av en fläktdiffusor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtnivå
Tidsram: 8 månader
|
Patienterna kommer att mätas på en 11-gradig skala från 0 till 10 på deras smärtnivå.
|
8 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångestnivå
Tidsram: 8 månader
|
Patienterna kommer att mätas på en 11-gradig skala från 0 till 10 på deras ångestnivå.
|
8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Paul Crawford, M.D., Mike O'Callaghan Federal Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 september 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2010
Första postat (Uppskatta)
5 oktober 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 november 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2013
Senast verifierad
1 november 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- FWH20100154H
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lavendel doft
-
University Hospital of FerraraRekrytering