Ароматерапия для уменьшения боли и беспокойства во время кольпоскопии шейки матки (Lavender Colpo)
21 ноября 2013 г. обновлено: Mike O'Callaghan Military Hospital
Ароматерапия с маслом лаванды для уменьшения боли и беспокойства во время кольпоскопии шейки матки: рандомизированное контролируемое исследование
Цель этого исследования — определить, снижает ли ароматерапия лавандовым маслом по сравнению с плацебо уровень тревожности у женщин во время кольпоскопии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ароматерапия — это метод, который может уменьшить тревогу.
Женщины испытывают высокий уровень тревожности и негативные эмоциональные реакции на всех этапах скрининга рака шейки матки.
Высокий уровень беспокойства до и во время кольпоскопии может быть плохим.
Если ароматерапия маслом лаванды снижает тревогу, то простое использование этого метода может улучшить опыт во время кольпоскопии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
262
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89191
- Mike O'Callaghan Federal Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Бенефициар страховки Tricare (военная страховка), получающий помощь на авиабазе Неллис
- Все женщины в возрасте не моложе 18 лет, проходящие кольпоскопию, которые ранее не участвовали в этом протоколе.
Критерий исключения:
- возраст <18 лет
- беременность
- грудное вскармливание
- астма
- плохое обоняние
- аллергия на одно из эфирных масел
- употребление любого обезболивающего
- кратковременный анксиолитик (т. бензодиазепины) или хронические анксиолитические препараты (т.е. СИОЗС)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Аромат лаванды
Пациенты получат ароматерапию с искусственным ароматом лаванды (плацебо), которая будет начата за 5 минут до процедуры и продолжена до ее завершения.
|
Ароматерапия с искусственным ароматом лаванды (плацебо) начинается за 5 минут до процедуры и продолжается до ее завершения (пациент одет и готов покинуть палату).
Искусственный аромат лаванды будет подаваться с помощью веерного диффузора.
|
|
Экспериментальный: Эфирное масло лаванды
Пациенты будут получать эфирное масло лаванды, прием которого начнется за 5 минут до процедуры и будет продолжаться до ее завершения.
|
Ароматерапия эфирным маслом лаванды начинается за 5 минут до процедуры и продолжается до ее завершения (пациент одет и готов покинуть палату).
Эфирное лавандовое масло будет подаваться с помощью веерного диффузора.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень боли
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Пациенты будут измеряться по 11-балльной шкале от 0 до 10 на уровне их боли.
|
8 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень тревоги
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Пациенты будут измеряться по 11-балльной шкале от 0 до 10 по уровню тревожности.
|
8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Paul Crawford, M.D., Mike O'Callaghan Federal Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 октября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 октября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 ноября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2013 г.
Последняя проверка
1 ноября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FWH20100154H
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Аромат лаванды
-
University Hospital of FerraraРекрутинг
-
Weill Medical College of Cornell UniversityЗавершенныйТравмы и заболевания позвоночника | Боль, СпинаСоединенные Штаты