Aromaterapia para reduzir a dor e a ansiedade durante a colposcopia cervical (Lavender Colpo)
21 de novembro de 2013 atualizado por: Mike O'Callaghan Military Hospital
Aromaterapia com óleo de lavanda para reduzir a dor e a ansiedade durante a colposcopia cervical: um estudo randomizado e controlado
O objetivo deste estudo é determinar se a aromaterapia com óleo de lavanda em comparação com o placebo reduz os níveis de ansiedade em mulheres durante a colposcopia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A aromaterapia é uma modalidade que pode reduzir a ansiedade.
As mulheres experimentam altos níveis de ansiedade e respostas emocionais negativas em todas as fases do rastreamento do câncer do colo do útero.
Altos níveis de ansiedade antes e durante a colposcopia podem ser ruins.
Se a aromaterapia com óleo de lavanda reduz a ansiedade, o simples uso dessa modalidade pode melhorar as experiências durante a colposcopia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
262
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89191
- Mike O'Callaghan Federal Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Beneficiário do Seguro Tricare (seguro militar) recebendo atendimento na Nellis AFB
- Todas as mulheres com pelo menos 18 anos de idade submetidas à colposcopia que não tenham participado anteriormente deste protocolo.
Critério de exclusão:
- idade <18 anos
- gravidez
- amamentação
- asma
- pobre olfato
- alergia a um dos óleos essenciais
- consumo de qualquer analgésico
- ansiolítico de curto prazo (i.e. benzodiazepinas) ou medicamentos ansiolíticos crónicos (i.e. SSRI)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Aroma de lavanda
Os pacientes receberão aromaterapia com aroma falso de lavanda (placebo) que será iniciada 5 minutos antes do procedimento e continuada até a conclusão do procedimento.
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A aromaterapia com aroma falso de lavanda (placebo) será iniciada 5 minutos antes do procedimento e continuada até o término do procedimento (paciente vestido e pronto para sair da sala).
O aroma falso de lavanda será administrado pelo difusor do ventilador.
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Experimental: Óleo essencial de lavanda
Os pacientes receberão óleo essencial de lavanda que será iniciado 5 minutos antes do procedimento e continuado até a conclusão do procedimento.
|
A aromaterapia com óleo essencial de lavanda será iniciada 5 minutos antes do procedimento e continuada até a conclusão do procedimento (paciente vestido e pronto para sair da sala).
O óleo essencial de lavanda e será administrado por ventilador difusor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de Dor
Prazo: 8 meses
|
Os pacientes serão medidos em uma escala de 11 pontos de 0 a 10 em seu nível de dor.
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8 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de ansiedade
Prazo: 8 meses
|
Os pacientes serão medidos em uma escala de 11 pontos de 0 a 10 em seu nível de ansiedade.
|
8 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul Crawford, M.D., Mike O'Callaghan Federal Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
5 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FWH20100154H
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