Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

LEVITRA® 20 mg, vyšetřování speciálního užívání léčiv (dlouhodobé)

12. prosince 2014 aktualizováno: Bayer
Toto šetření se zaměřuje buď na pacienty ve věku 18 let nebo starší a do 65 let s organickou nebo smíšenou erektilní dysfunkcí (ED), kteří nemohou dosáhnout dostatečné účinnosti dávkou 10 mg přípravku Levitra, a cílová dávka pro pacienty je zvýšena na 20 mg přípravku Levitra. Toto vyšetření bude omezeno na pacienty, jejichž snášenlivost přípravku Levitra 10 mg není považována za žádný problém.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1221

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Klinika primární péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Toto šetření se zaměřuje buď na pacienty ve věku 18 let nebo starší a mladší 65 let s organickou nebo smíšenou erektilní dysfunkcí, kteří nemohou dosáhnout dostatečné účinnosti dávkou 10 mg přípravku Levitra, a cílová dávka pro pacienty je zvýšena na 20 mg přípravku Levitra. Toto vyšetření bude omezeno na pacienty, jejichž snášenlivost přípravku Levitra 10 mg není považována za žádný problém.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
Lék: Vardenafil, (Levitra, BAY38-9456)
Pacienti v každodenní léčbě, kteří dostávají Levitru podle místních informací o lécích.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Účinnost pacientů s léčbou LEVITRA
Časové okno: Po 6 měsících
Po 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Léčba přípravkem LEVITRA zlepšila erekci pacienta
Časové okno: Po 6 měsících
Po 6 měsících
LEVITRA zlepšila erekci pacienta po minimálních a maximálních intervalech mezi užitím LEVITRA a začátkem pohlavního styku
Časové okno: Po 6 měsících
Po 6 měsících
Hlášení druhého úspěšného pohlavního styku do 24 hodin po podání dávky
Časové okno: Po 6 měsících
Po 6 měsících
Pacienti upřednostňují přípravek LEVITRA před poslední léčbou erektilní dysfunkce
Časové okno: Po 6 měsících
Po 6 měsících
Snášenlivost pacientů s léčbou LEVITRA
Časové okno: Po 6 měsících
Po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bayer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2009

První zveřejněno (ODHAD)

27. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

15. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13930
  • LV0701JP

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vardenafil, (Levitra, BAY38-9456)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit