- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01220778
Účinky fyzické aktivity během těhotenství na kognitivní funkce novorozence
Účinky fyzické aktivity během těhotenství na kognitivní funkce novorozence, Randomizovaná studie zdravá matka, bystré dítě
Pozadí: V současné době je všeobecně přijímáno, že aktivní životní styl je prospěšný pro poznávání, ale lze tyto výhody přenést z aktivní těhotné ženy na její nenarozené dítě? To bylo prokázáno u potkanů, kde mláďata narozená matkám, které během březosti cvičily, měla zvýšenou hipokampální neurogenezi a lepší paměť a schopnosti učení. Studie na lidech to spíše potvrzují při pohledu na výsledky chování, tzn. lepší orientace a schopnosti regulace stavu u novorozenců. Cílem této studie je ověřit to na elektrofyziologické úrovni a zjistit vliv aktivního životního stylu v těhotenství na vývoj mozku novorozence.
Metodika: Do randomizované kontrolované studie bude zařazeno 60 těhotných žen. Cvičební skupina bude požádána, aby cvičila minimálně 20 minut, 3x týdně, s minimální intenzitou 55 % jejich maximální aerobní kapacity. Kontrolní skupině nebude poskytnuto cvičební poradenství. Mozková aktivita novorozenců bude zaznamenávána pomocí elektroencefalografie (EEG) 10 dní po porodu. Primárním výsledným měřítkem bude amplituda a latence negativity mismatch (MMN), což je složka potenciálu souvisejícího se sluchovou událostí (ERP), kterou lze použít ke zkoumání sluchové senzorické paměti.
Přehled studie
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T1J4
- Nábor
- Cepsum
-
Kontakt:
- Elise L.LeMoyne
- Telefonní číslo: 5380 514-343-6111
- E-mail: apgrossesse@kinesio.umontreal.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- První trimestr těhotenství
- 20 až 35 let věku
- BMI před otěhotněním mezi 18 a 25
- Primipara
- Bez známých zdravotních problémů
- Použití kyseliny listové
Kritéria vyloučení:
- Užívání alkoholu, cigaret nebo nelegálních drog
- Těhotenské komplikace
- Neschopná nebo neochotná kojit
- Nadměrný nebo nedostatečný přírůstek hmotnosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: Cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Nesoulad negativity
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elise L.LeMoyne, Université de Montréal
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CERSS-2010-951-P
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .