- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01220778
Efectos de la Actividad Física Durante el Embarazo en la Función Cognitiva del Recién Nacido
Efectos de la actividad física durante el embarazo en la función cognitiva del recién nacido, el ensayo aleatorizado de madre sana, niño brillante
Antecedentes: ahora se acepta generalmente que un estilo de vida activo es beneficioso para la cognición, pero ¿pueden transmitirse estos beneficios de la mujer embarazada activa al feto? Esto se ha demostrado en ratas donde los cachorros nacidos de madres que hicieron ejercicio durante el embarazo aumentaron la neurogénesis del hipocampo y mejoraron la memoria y las capacidades de aprendizaje. Los estudios en humanos tienden a confirmar esto al observar los resultados del comportamiento, es decir. mejor orientación y habilidades de regulación del estado en los recién nacidos. El objetivo del presente estudio es verificar esto a nivel electrofisiológico y determinar los efectos de un estilo de vida activo durante el embarazo en el desarrollo cerebral del recién nacido.
Métodos: Se incluirán 60 mujeres embarazadas en un ensayo controlado aleatorizado. Se le pedirá al grupo de ejercicio que haga ejercicio un mínimo de 20 minutos, 3 veces por semana, a una intensidad mínima del 55 % de su capacidad aeróbica máxima. El grupo de control no recibirá asesoramiento sobre ejercicios. La actividad cerebral de los recién nacidos se registrará mediante electroencefalografía (EEG) 10 días después del parto. La medida de resultado principal será la amplitud y la latencia de la negatividad de desajuste (MMN), un componente del potencial auditivo relacionado con eventos (ERP) que se puede utilizar para investigar la memoria sensorial auditiva.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Elise L. LeMoyne
- Número de teléfono: 5380 514-343-6111
- Correo electrónico: apgrossesse@kinesio.umontreal.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3T1J4
- Reclutamiento
- Cepsum
-
Contacto:
- Elise L.LeMoyne
- Número de teléfono: 5380 514-343-6111
- Correo electrónico: apgrossesse@kinesio.umontreal.ca
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primer trimestre de embarazo
- 20 a 35 años de edad
- IMC antes del embarazo entre 18 y 25
- Primípara
- Sin ningún problema de salud conocido
- Uso de ácido fólico
Criterio de exclusión:
- Uso de alcohol, cigarrillos o drogas ilegales
- Complicaciones del embarazo
- No puede o no quiere amamantar
- Aumento de peso excesivo o insuficiente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Control
|
|
Experimental: Ejercicio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Negatividad no coincidente
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elise L.LeMoyne, Université de Montréal
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CERSS-2010-951-P
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .