- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01220778
Effetti dell'attività fisica durante la gravidanza sulla funzione cognitiva del neonato
Effetti dell'attività fisica durante la gravidanza sulla funzione cognitiva del neonato, la mamma sana, studio randomizzato sul bambino brillante
Sfondo: è ormai generalmente accettato che uno stile di vita attivo sia benefico per la cognizione, ma questi benefici possono essere trasmessi per la donna incinta attiva al suo bambino non ancora nato? Ciò è stato dimostrato nei ratti in cui i cuccioli nati da madri che si sono esercitate durante la gravidanza avevano una maggiore neurogenesi ippocampale e migliori capacità di memoria e apprendimento. Gli studi sull'uomo tendono a confermarlo osservando i risultati comportamentali, ad es. migliori capacità di orientamento e regolazione statale nei neonati. Lo scopo del presente studio è verificare ciò a livello elettrofisiologico e determinare gli effetti di uno stile di vita attivo durante la gravidanza sullo sviluppo cerebrale del neonato.
Metodi: 60 donne in gravidanza saranno incluse in uno studio controllato randomizzato. Al gruppo di esercizi verrà chiesto di esercitare un minimo di 20 minuti, 3 volte a settimana, a un'intensità minima del 55% della loro capacità aerobica massima. Il gruppo di controllo non riceverà consulenza sull'esercizio. L'attività cerebrale dei neonati sarà registrata mediante elettroencefalografia (EEG) 10 giorni dopo il parto. La misura dell'esito primario sarà l'ampiezza e la latenza della negatività del mismatch (MMN), un componente del potenziale correlato all'evento uditivo (ERP) che può essere utilizzato per indagare la memoria sensoriale uditiva.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3T1J4
- Reclutamento
- Cepsum
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Contatto:
- Elise L.LeMoyne
- Numero di telefono: 5380 514-343-6111
- Email: apgrossesse@kinesio.umontreal.ca
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Primo trimestre di gravidanza
- dai 20 ai 35 anni
- BMI pre-gravidanza tra 18 e 25
- Primipara
- Senza problemi di salute noti
- Uso di acido folico
Criteri di esclusione:
- Uso di alcol, sigarette o droghe illegali
- Complicazioni della gravidanza
- Incapace o riluttante ad allattare
- Aumento di peso eccessivo o insufficiente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
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Sperimentale: Esercizio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Negatività non corrispondente
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Elise L.LeMoyne, Université de Montréal
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CERSS-2010-951-P
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