- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01220778
Effekter av fysisk aktivitet under graviditet på den nyfødtes kognitive funksjon
Effekter av fysisk aktivitet under graviditet på den nyfødtes kognitive funksjon, den randomiserte studien av sunn mor, lyst barn
Bakgrunn: Det er nå generelt akseptert at en aktiv livsstil er gunstig for kognisjon, men kan disse fordelene overføres for den aktive gravide kvinnen til hennes ufødte barn? Dette er påvist hos rotter der valpene født av mødre som trente under graviditeten hadde økt hippocampus nevrogenese og bedre hukommelse og læringsevne. Menneskestudier har en tendens til å bekrefte dette ved å se på atferdsresultater, dvs. bedre orientering og statlige reguleringsferdigheter hos nyfødte. Målet med denne studien er å verifisere dette på elektrofysiologisk nivå og å bestemme effekten av en aktiv livsstil under svangerskapet på den nyfødtes hjerneutvikling.
Metoder: 60 gravide vil bli inkludert i en randomisert kontrollert studie. Treningsgruppen vil bli bedt om å trene minimum 20 minutter, 3 ganger i uken, med en minimal intensitet på 55 % av sin maksimale aerobe kapasitet. Kontrollgruppen vil ikke få treningsveiledning. Nyfødtes hjerneaktivitet vil bli registrert ved hjelp av elektroencefalografi (EEG) 10 dager etter fødsel. Det primære utfallsmålet vil være amplituden og latensen til mismatch-negativiteten (MMN), en komponent av det auditive event-relaterte potensialet (ERP) som kan brukes til å undersøke det auditive sensoriske minnet.
Studieoversikt
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T1J4
- Rekruttering
- Cepsum
-
Ta kontakt med:
- Elise L.LeMoyne
- Telefonnummer: 5380 514-343-6111
- E-post: apgrossesse@kinesio.umontreal.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Første trimester av svangerskapet
- 20 til 35 år
- BMI før graviditet mellom 18 og 25
- Primipara
- Uten kjente helseproblemer
- Bruk av folsyre
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av alkohol, sigaretter eller ulovlige rusmidler
- Graviditetskomplikasjoner
- Kan ikke eller vil ikke amme
- Overdreven eller utilstrekkelig vektøkning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Styre
|
|
Eksperimentell: Trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Mismatch negativitet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elise L.LeMoyne, Université de Montréal
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CERSS-2010-951-P
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Svangerskap
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia