- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01220778
Auswirkungen körperlicher Aktivität während der Schwangerschaft auf die kognitive Funktion des Neugeborenen
Auswirkungen körperlicher Aktivität während der Schwangerschaft auf die kognitive Funktion des Neugeborenen, die randomisierte Studie „Gesunde Mutter, strahlendes Kind“.
Hintergrund: Es ist mittlerweile allgemein anerkannt, dass ein aktiver Lebensstil die Kognition fördert, aber können diese Vorteile für die aktive Schwangere auf ihr ungeborenes Kind übertragen werden? Dies wurde bei Ratten nachgewiesen, bei denen die Welpen, die von Müttern geboren wurden, die während der Schwangerschaft Sport getrieben hatten, eine erhöhte Hippocampus-Neurogenese und bessere Gedächtnis- und Lernfähigkeiten aufwiesen. Humanstudien neigen dazu, dies zu bestätigen, indem sie Verhaltensergebnisse betrachten, dh. bessere Orientierungs- und Zustandsregulationsfähigkeit bei Neugeborenen. Ziel der vorliegenden Studie ist es, dies auf elektrophysiologischer Ebene zu verifizieren und die Auswirkungen eines aktiven Lebensstils während der Schwangerschaft auf die Gehirnentwicklung des Neugeborenen zu bestimmen.
Methoden: 60 schwangere Frauen werden in eine randomisierte kontrollierte Studie eingeschlossen. Die Trainingsgruppe wird gebeten, dreimal pro Woche mindestens 20 Minuten mit einer Mindestintensität von 55 % ihrer maximalen aeroben Kapazität zu trainieren. Die Kontrollgruppe erhält keine Bewegungsberatung. Die Gehirnaktivität der Neugeborenen wird 10 Tage nach der Geburt mittels Elektroenzephalographie (EEG) aufgezeichnet. Das primäre Ergebnismaß wird die Amplitude und Latenz der Mismatch-Negativität (MMN) sein, eine Komponente des auditiven ereignisbezogenen Potenzials (ERP), die zur Untersuchung des auditiven sensorischen Gedächtnisses verwendet werden kann.
Studienübersicht
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Quebec
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Montreal, Quebec, Kanada, H3T1J4
- Rekrutierung
- Cepsum
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Kontakt:
- Elise L.LeMoyne
- Telefonnummer: 5380 514-343-6111
- E-Mail: apgrossesse@kinesio.umontreal.ca
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erstes Trimester der Schwangerschaft
- 20 bis 35 Jahre alt
- BMI vor der Schwangerschaft zwischen 18 und 25
- Primipara
- Ohne bekannte gesundheitliche Probleme
- Verwendung von Folsäure
Ausschlusskriterien:
- Konsum von Alkohol, Zigaretten oder illegalen Drogen
- Schwangerschaftskomplikationen
- Kann oder will nicht stillen
- Übermäßige oder unzureichende Gewichtszunahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
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Experimental: Die Übung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Mismatch-Negativität
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Elise L.LeMoyne, Université de Montréal
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CERSS-2010-951-P
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