- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01220778
Wpływ aktywności fizycznej w czasie ciąży na funkcje poznawcze noworodka
Wpływ aktywności fizycznej podczas ciąży na funkcje poznawcze noworodka, zdrowa mama, jasne dziecko Randomizowane badanie
Wstęp: Obecnie powszechnie przyjmuje się, że aktywny tryb życia jest korzystny dla funkcji poznawczych, ale czy korzyści te mogą zostać przeniesione z aktywnej ciężarnej na jej nienarodzone dziecko? Zostało to wykazane na szczurach, gdzie szczenięta urodzone przez matki, które ćwiczyły w czasie ciąży, miały zwiększoną neurogenezę w hipokampie oraz lepszą pamięć i zdolności uczenia się. Badania na ludziach zwykle to potwierdzają, patrząc na wyniki behawioralne, tj. lepszej orientacji i umiejętności regulacji stanu u noworodków. Celem niniejszej pracy jest weryfikacja tego na poziomie elektrofizjologicznym oraz określenie wpływu aktywnego trybu życia w ciąży na rozwój mózgu noworodka.
Metody: 60 kobiet w ciąży zostanie włączonych do randomizowanego, kontrolowanego badania. Grupa ćwicząca zostanie poproszona o ćwiczenie przez co najmniej 20 minut, 3 razy w tygodniu, z minimalną intensywnością 55% ich maksymalnej wydolności tlenowej. Grupa kontrolna nie otrzyma porady dotyczącej ćwiczeń. Aktywność mózgu noworodków będzie rejestrowana za pomocą elektroencefalografii (EEG) 10 dni po porodzie. Podstawową miarą wyniku będzie amplituda i opóźnienie negatywności niedopasowania (MMN), składnika potencjału związanego ze zdarzeniem słuchowym (ERP), który można wykorzystać do badania słuchowej pamięci sensorycznej.
Przegląd badań
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T1J4
- Rekrutacyjny
- Cepsum
-
Kontakt:
- Elise L.LeMoyne
- Numer telefonu: 5380 514-343-6111
- E-mail: apgrossesse@kinesio.umontreal.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwszy trymestr ciąży
- od 20 do 35 lat
- BMI przed ciążą między 18 a 25
- Pierworódka
- Bez żadnych znanych problemów zdrowotnych
- Stosowanie kwasu foliowego
Kryteria wyłączenia:
- Używanie alkoholu, papierosów lub nielegalnych narkotyków
- Powikłania ciąży
- Nie może lub nie chce karmić piersią
- Nadmierny lub niewystarczający przyrost masy ciała
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Niedopasowanie negatywności
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Elise L.LeMoyne, Université de Montréal
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CERSS-2010-951-P
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .