- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01220778
Efeitos da atividade física durante a gravidez na função cognitiva do recém-nascido
Efeitos da atividade física durante a gravidez na função cognitiva do recém-nascido, ensaio randomizado da mãe saudável, criança brilhante
Antecedentes: Agora é geralmente aceito que um estilo de vida ativo é benéfico para a cognição, mas esses benefícios podem ser transmitidos para a gestante ativa para o feto? Isso foi demonstrado em ratos, onde os filhotes nascidos de mães que se exercitaram durante a gravidez tiveram aumento da neurogênese do hipocampo e melhor memória e capacidade de aprendizado. Estudos em humanos tendem a confirmar isso observando resultados comportamentais, ou seja. melhores habilidades de orientação e regulação do estado em recém-nascidos. O objetivo do presente estudo é verificar isso no nível eletrofisiológico e determinar os efeitos de um estilo de vida ativo durante a gravidez no desenvolvimento cerebral do recém-nascido.
Métodos: 60 gestantes serão incluídas em um ensaio controlado randomizado. O grupo de exercícios será solicitado a se exercitar no mínimo 20 minutos, 3 vezes por semana, em uma intensidade mínima de 55% de sua capacidade aeróbica máxima. O grupo de controle não receberá aconselhamento sobre exercícios. A atividade cerebral dos recém-nascidos será registrada usando eletroencefalografia (EEG) 10 dias após o parto. A medida de resultado primário será a amplitude e a latência da negatividade de incompatibilidade (MMN), um componente do potencial auditivo relacionado a eventos (ERP) que pode ser usado para investigar a memória sensorial auditiva.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3T1J4
- Recrutamento
- Cepsum
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Contato:
- Elise L.LeMoyne
- Número de telefone: 5380 514-343-6111
- E-mail: apgrossesse@kinesio.umontreal.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Primeiro trimestre de gravidez
- 20 a 35 anos de idade
- IMC pré-gravidez entre 18 e 25
- Primípara
- Sem nenhum problema de saúde conhecido
- Uso de ácido fólico
Critério de exclusão:
- Uso de álcool, cigarros ou drogas ilícitas
- complicações na gravidez
- Incapaz ou sem vontade de amamentar
- Ganho de peso excessivo ou insuficiente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Exercício
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Negatividade incompatível
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elise L.LeMoyne, Université de Montréal
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CERSS-2010-951-P
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