- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01220778
Влияние физической активности во время беременности на когнитивную функцию новорожденного
Влияние физической активности во время беременности на когнитивную функцию новорожденного, здоровая мама, рандомизированное исследование умного ребенка
Предыстория: В настоящее время общепризнано, что активный образ жизни полезен для познания, но могут ли эти преимущества активной беременной женщины передаться ее будущему ребенку? Это было продемонстрировано на крысах, у детенышей, рожденных от матерей, занимавшихся физическими упражнениями во время беременности, был повышен нейрогенез в гиппокампе, улучшена память и способности к обучению. Исследования на людях, как правило, подтверждают это, рассматривая поведенческие результаты, т.е. улучшение навыков ориентировки и регуляции состояния у новорожденных. Цель настоящего исследования — проверить это на электрофизиологическом уровне и определить влияние активного образа жизни во время беременности на развитие головного мозга новорожденного.
Методы: 60 беременных женщин будут включены в рандомизированное контролируемое исследование. Группе упражнений будет предложено тренироваться минимум 20 минут 3 раза в неделю с минимальной интенсивностью 55% от их максимальной аэробной способности. Контрольная группа не будет получать консультации по физическим упражнениям. Активность головного мозга новорожденных будет записываться с помощью электроэнцефалографии (ЭЭГ) через 10 дней после родов. Первичной конечной мерой будет амплитуда и латентность отрицательности несоответствия (MMN), компонента слухового потенциала, связанного с событием (ERP), который можно использовать для исследования слуховой сенсорной памяти.
Обзор исследования
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H3T1J4
- Рекрутинг
- Cepsum
-
Контакт:
- Elise L.LeMoyne
- Номер телефона: 5380 514-343-6111
- Электронная почта: apgrossesse@kinesio.umontreal.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Первый триместр беременности
- от 20 до 35 лет
- ИМТ до беременности от 18 до 25
- Первородящая
- Без каких-либо известных проблем со здоровьем
- Использование фолиевой кислоты
Критерий исключения:
- Употребление алкоголя, сигарет или запрещенных наркотиков
- Осложнения беременности
- Не может или не хочет кормить грудью
- Чрезмерная или недостаточная прибавка в весе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: Упражнение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Несоответствие отрицательных значений
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elise L.LeMoyne, Université de Montréal
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CERSS-2010-951-P
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .