- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01220778
Fyysisen aktiivisuuden vaikutukset raskauden aikana vastasyntyneen kognitiiviseen toimintoon
Fyysisen aktiivisuuden vaikutukset raskauden aikana vastasyntyneen kognitiiviseen toimintoon, terve äiti, kirkas lapsi satunnaistettu koe
Taustaa: Nykyään on yleisesti hyväksyttyä, että aktiivinen elämäntapa hyödyttää kognitiota, mutta voivatko nämä hyödyt siirtyä aktiivisen raskaana olevan naisen syntymättömään lapseen? Tämä on osoitettu rotilla, joissa raskauden aikana harjoittaneiden äitien pennuilla oli lisääntynyt hippokampuksen neurogeneesi ja paremmat muisti- ja oppimiskyvyt. Ihmistutkimukset pyrkivät vahvistamaan tämän tarkastelemalla käyttäytymistuloksia, esim. vastasyntyneiden paremmat suuntautumis- ja valtionsäätelytaidot. Tämän tutkimuksen tavoitteena on varmistaa tämä sähköfysiologisella tasolla ja selvittää raskaudenaikaisen aktiivisen elämäntavan vaikutukset vastasyntyneen aivojen kehitykseen.
Menetelmät: 60 raskaana olevaa naista otetaan mukaan satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen. Harjoitusryhmää pyydetään harjoittelemaan vähintään 20 minuuttia, 3 kertaa viikossa, vähimmäisintensiteetillä, joka on 55 % maksimaalisesta aerobisesta kapasiteetistaan. Kontrolliryhmälle ei anneta liikuntaneuvontaa. Vastasyntyneiden aivotoiminta rekisteröidään elektroenkefalografialla (EEG) 10 päivää synnytyksen jälkeen. Ensisijainen tulosmitta on epäsovitusnegatiivisuuden (MMN) amplitudi ja latenssi, joka on osa kuulotapahtumaan liittyvää potentiaalia (ERP), jota voidaan käyttää kuuloaistin muistin tutkimiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T1J4
- Rekrytointi
- Cepsum
-
Ottaa yhteyttä:
- Elise L.LeMoyne
- Puhelinnumero: 5380 514-343-6111
- Sähköposti: apgrossesse@kinesio.umontreal.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskauden ensimmäinen kolmannes
- 20-35 vuoden iässä
- Ennen raskautta BMI on 18-25
- Primipara
- Ilman tunnettuja terveysongelmia
- Foolihapon käyttö
Poissulkemiskriteerit:
- Alkoholin, savukkeiden tai laittomien huumeiden käyttö
- Raskauden komplikaatiot
- Ei pysty tai halua imettää
- Liiallinen tai riittämätön painonnousu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
Kokeellinen: Harjoittele
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Epävastaava negatiivisuus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elise L.LeMoyne, Université de Montréal
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CERSS-2010-951-P
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .