- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01220778
Effecten van fysieke activiteit tijdens de zwangerschap op de cognitieve functie van de pasgeborene
Effecten van fysieke activiteit tijdens de zwangerschap op de cognitieve functie van de pasgeborene, de gezonde moeder, gerandomiseerde trial van Bright Child
Achtergrond: Het is nu algemeen aanvaard dat een actieve levensstijl gunstig is voor de cognitie, maar kunnen deze voordelen voor de actieve zwangere vrouw worden overgedragen op haar ongeboren kind? Dit is aangetoond bij ratten waarbij de pups geboren uit moeders die tijdens de zwangerschap trainden, een verhoogde hippocampale neurogenese en een beter geheugen en leervermogen hadden. Menselijke studies hebben de neiging om dit te bevestigen door te kijken naar gedragsresultaten, dwz. betere oriëntatie en staatsreguleringsvaardigheden bij pasgeborenen. Het doel van de huidige studie is om dit op elektrofysiologisch niveau te verifiëren en om de effecten van een actieve levensstijl tijdens de zwangerschap op de hersenontwikkeling van de pasgeborene te bepalen.
Methoden: 60 zwangere vrouwen zullen worden opgenomen in een gerandomiseerde gecontroleerde studie. De oefengroep wordt gevraagd om minimaal 20 minuten, 3 keer per week, te trainen met een minimale intensiteit van 55% van hun maximale aerobe capaciteit. De controlegroep krijgt geen beweegbegeleiding. De hersenactiviteit van pasgeborenen wordt 10 dagen na de bevalling geregistreerd met behulp van elektro-encefalografie (EEG). De primaire uitkomstmaat is de amplitude en latentie van de mismatch negativiteit (MMN), een onderdeel van het auditieve gebeurtenisgerelateerde potentieel (ERP) dat kan worden gebruikt om het auditieve sensorische geheugen te onderzoeken.
Studie Overzicht
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Elise L. LeMoyne
- Telefoonnummer: 5380 514-343-6111
- E-mail: apgrossesse@kinesio.umontreal.ca
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T1J4
- Werving
- Cepsum
-
Contact:
- Elise L.LeMoyne
- Telefoonnummer: 5380 514-343-6111
- E-mail: apgrossesse@kinesio.umontreal.ca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerste trimester van de zwangerschap
- 20 tot 35 jaar
- BMI vóór de zwangerschap tussen 18 en 25
- Primipara
- Zonder enige bekende gezondheidsproblemen
- Gebruik van foliumzuur
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van alcohol, sigaretten of illegale drugs
- Zwangerschap complicaties
- Borstvoeding niet kunnen of willen geven
- Overmatige of onvoldoende gewichtstoename
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
Experimenteel: Oefening
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Mismatch negativiteit
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elise L.LeMoyne, Université de Montréal
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CERSS-2010-951-P
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .