- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01220778
Effekter af fysisk aktivitet under graviditeten på den nyfødtes kognitive funktion
Effekter af fysisk aktivitet under graviditeten på den nyfødtes kognitive funktion, det randomiserede forsøg med sund mor, lyst barn
Baggrund: Det er nu generelt accepteret, at en aktiv livsstil er gavnlig for kognition, men kan disse fordele overføres for den aktive gravide kvinde til hendes ufødte barn? Dette er blevet påvist hos rotter, hvor ungerne født af mødre, der trænede under graviditeten, havde øget hippocampus neurogenese og bedre hukommelse og indlæringsevner. Menneskestudier har en tendens til at bekræfte dette ved at se på adfærdsmæssige resultater, dvs. bedre orientering og statsreguleringsfærdigheder hos nyfødte. Formålet med nærværende undersøgelse er at verificere dette på det elektrofysiologiske plan og at bestemme virkningerne af en aktiv livsstil under graviditeten på den nyfødtes hjerneudvikling.
Metoder: 60 gravide kvinder vil blive inkluderet i et randomiseret kontrolleret forsøg. Træningsgruppen vil blive bedt om at træne minimum 20 minutter, 3 gange om ugen, med en minimal intensitet på 55 % af deres maksimale aerobe kapacitet. Kontrolgruppen får ikke træningsrådgivning. Nyfødtes hjerneaktivitet vil blive registreret ved hjælp af elektroencefalografi (EEG) 10 dage efter fødslen. Det primære resultatmål vil være amplituden og latensen af mismatch-negativiteten (MMN), en komponent af det auditive event-related potential (ERP), som kan bruges til at undersøge den auditive sensoriske hukommelse.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T1J4
- Rekruttering
- Cepsum
-
Kontakt:
- Elise L.LeMoyne
- Telefonnummer: 5380 514-343-6111
- E-mail: apgrossesse@kinesio.umontreal.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Første trimester af graviditeten
- 20 til 35 år
- Før graviditetens BMI mellem 18 og 25
- Primipara
- Uden kendte helbredsproblemer
- Brug af folinsyre
Ekskluderingskriterier:
- Brug af alkohol, cigaretter eller ulovlige stoffer
- Graviditetskomplikationer
- Ude af stand eller vilje til at amme
- Overdreven eller utilstrækkelig vægtøgning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Eksperimentel: Dyrke motion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Mismatch negativitet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elise L.LeMoyne, Université de Montréal
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CERSS-2010-951-P
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige