- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01223300
Registr výzkumu osteoporózy
16. prosince 2016 aktualizováno: Thomas J. Schnitzer, Northwestern University
Cílem tohoto výzkumného registru je shromáždit informace o jedincích s osteoporózou, s rizikovými faktory pro osteoporózu a srovnávací zdravé kontroly.
U těchto jedinců bude provedeno měření minerální hustoty kostí, aby se určilo zdraví kostí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cílem tohoto projektu je vytvořit registr výzkumných subjektů s OP, s rizikem rozvoje OP a zdravými kontrolami.
Skenování DXA bude prováděno u ochotných jedinců na páteři, kyčlích a předloktích a případně nohou a patách, aby se určila BMD.
Subjekty budou také požádány, aby poskytly dva (10 ml) vzorky krve, které mohou být použity k analýze hladin vitamínu D a/nebo jiných kostních markerů.
Účastí v registru budou subjekty zvažovány pro současné a budoucí klinické výzkumné studie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
12
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jedinci s osteoporózou nebo s rizikem osteoporózy.
Také zdravé kontroly.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny subjekty, které dají písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli fyzická osoba, která není ochotna nebo schopna dát písemný informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Osteoporóza
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
BMD
Časové okno: 0 měsíců
|
0 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kostní markery
Časové okno: 0 měsíců
|
0 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas J Schnizter, M.D., PhD, Northwestern University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. října 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. října 2010
První zveřejněno (Odhad)
18. října 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. prosince 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. prosince 2016
Naposledy ověřeno
1. prosince 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STU00007523
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .