- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01223300
Osteoporose Onderzoeksregister
16 december 2016 bijgewerkt door: Thomas J. Schnitzer, Northwestern University
Het doel van dit onderzoeksregister is het verzamelen van informatie over personen met osteoporose, personen met risicofactoren voor osteoporose en vergelijkende gezonde controles.
Botmineraaldichtheidsmetingen zullen bij deze personen worden uitgevoerd om de botgezondheid te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit project is het ontwikkelen van een register van proefpersonen met OP, met een risico op het ontwikkelen van OP, en gezonde controles.
DXA-scans zullen worden uitgevoerd op gewillige personen van de wervelkolom, heupen en onderarmen en mogelijk de benen en hielen om de BMD te bepalen.
Proefpersonen zullen ook worden gevraagd om twee (10 ml) bloedmonsters te verstrekken, die kunnen worden gebruikt om vitamine D-spiegels en/of andere botmarkers te analyseren.
Door deel te nemen aan het register komen proefpersonen in aanmerking voor huidige en toekomstige klinische onderzoeken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
12
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Personen met osteoporose of risico op osteoporose.
Ook gezonde controles.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle proefpersonen die schriftelijke geïnformeerde toestemming geven
Uitsluitingscriteria:
- Elke persoon die geen schriftelijke geïnformeerde toestemming wil of kan geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Osteoporose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
BMD
Tijdsspanne: 0 maanden
|
0 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bot markeringen
Tijdsspanne: 0 maanden
|
0 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas J Schnizter, M.D., PhD, Northwestern University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 oktober 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 oktober 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
18 oktober 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 december 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 december 2016
Laatst geverifieerd
1 december 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STU00007523
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .