- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01223300
Osteoporoseforskningsregister
16. december 2016 opdateret af: Thomas J. Schnitzer, Northwestern University
Formålet med dette forskningsregister er at indsamle information om personer med osteoporose, dem med risikofaktorer for osteoporose og sammenlignende sunde kontroller.
Knoglemineraltæthedsmålinger vil blive udført på disse individer for at bestemme knoglesundheden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Målet med dette projekt er at udvikle et register over forskningspersoner med OP, med risiko for at udvikle OP, og sunde kontroller.
DXA-scanninger vil blive udført på villige personer ved rygsøjlen, hofterne og underarmene og muligvis benene og hælene for at bestemme BMD.
Forsøgspersoner vil også blive bedt om at give to (10 ml) blodprøver, som kan bruges til at analysere vitamin D-niveauer og/eller andre knoglemarkører.
Ved at deltage i registret vil forsøgspersoner blive overvejet til nuværende og fremtidige kliniske forskningsstudier.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
12
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer med osteoporose eller i risiko for osteoporose.
Også sunde kontroller.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle forsøgspersoner, der giver skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Enhver person, der ikke er villig eller i stand til at give skriftligt informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Osteoporose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
BMD
Tidsramme: 0 måneder
|
0 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Knoglemarkører
Tidsramme: 0 måneder
|
0 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas J Schnizter, M.D., PhD, Northwestern University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. oktober 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. oktober 2010
Først opslået (Skøn)
18. oktober 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. december 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. december 2016
Sidst verificeret
1. december 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STU00007523
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .