- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01223300
Osteoporose-Forschungsregister
16. Dezember 2016 aktualisiert von: Thomas J. Schnitzer, Northwestern University
Ziel dieses Forschungsregisters ist es, Informationen über Personen mit Osteoporose, Personen mit Risikofaktoren für Osteoporose und vergleichbare gesunde Kontrollpersonen zu sammeln.
Bei diesen Personen werden Messungen der Knochenmineraldichte durchgeführt, um die Knochengesundheit zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieses Projekts ist die Entwicklung eines Registers von Forschungsteilnehmern mit OP, bei denen das Risiko besteht, an OP zu erkranken, und gesunden Kontrollpersonen.
Bei willigen Personen werden DXA-Scans an der Wirbelsäule, den Hüften und den Unterarmen sowie möglicherweise an den Beinen und Fersen durchgeführt, um die BMD zu bestimmen.
Die Probanden werden außerdem gebeten, zwei (10 ml) Blutproben abzugeben, die zur Analyse des Vitamin-D-Spiegels und/oder anderer Knochenmarker verwendet werden können.
Durch die Teilnahme am Register werden Probanden für aktuelle und zukünftige klinische Forschungsstudien berücksichtigt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Personen mit Osteoporose oder einem Osteoporoserisiko.
Auch gesunde Kontrollen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Probanden, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
Ausschlusskriterien:
- Jede Person, die nicht bereit oder in der Lage ist, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Osteoporose
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
BMD
Zeitfenster: 0 Monate
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0 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Knochenmarker
Zeitfenster: 0 Monate
|
0 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas J Schnizter, M.D., PhD, Northwestern University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Oktober 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Oktober 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Oktober 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Dezember 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Dezember 2016
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STU00007523
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