- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01223300
Rejestr badań nad osteoporozą
16 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Thomas J. Schnitzer, Northwestern University
Celem tego rejestru badań jest zebranie informacji na temat osób z osteoporozą, osób z czynnikami ryzyka osteoporozy oraz porównawczych zdrowych osób z grupy kontrolnej.
U tych osób zostaną wykonane pomiary gęstości mineralnej kości w celu określenia stanu kości.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego projektu jest opracowanie rejestru osób z OP, z ryzykiem rozwoju OP, oraz zdrowych kontroli.
Skany DXA zostaną wykonane na chętnych osobach kręgosłupa, bioder i przedramion oraz ewentualnie nóg i pięt w celu określenia BMD.
Pacjenci zostaną również poproszeni o dostarczenie dwóch (10 ml) próbek krwi, które mogą być użyte do analizy poziomu witaminy D i/lub innych markerów kostnych.
Uczestnicząc w rejestrze, uczestnicy będą brani pod uwagę w bieżących i przyszłych badaniach klinicznych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby z osteoporozą lub zagrożone osteoporozą.
Również zdrowe kontrole.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy podmiot, który wyrazi pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Każda osoba, która nie chce lub nie może wyrazić pisemnej świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Osteoporoza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
BMD
Ramy czasowe: 0 miesięcy
|
0 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Znaczniki kości
Ramy czasowe: 0 miesięcy
|
0 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas J Schnizter, M.D., PhD, Northwestern University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 października 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 października 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 października 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU00007523
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .