- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01223300
Registro de Investigación de Osteoporosis
16 de diciembre de 2016 actualizado por: Thomas J. Schnitzer, Northwestern University
El objetivo de este registro de investigación es recopilar información sobre personas con osteoporosis, aquellas con factores de riesgo de osteoporosis y controles sanos comparativos.
Se realizarán mediciones de densidad mineral ósea en estos individuos para determinar la salud ósea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este proyecto es desarrollar un registro de sujetos de investigación con OP, con riesgo de desarrollar OP y controles sanos.
Las exploraciones DXA se realizarán en personas dispuestas en la columna vertebral, las caderas y los antebrazos y posiblemente en las piernas y los talones para determinar la DMO.
También se les pedirá a los sujetos que proporcionen dos muestras de sangre (10 ml), que pueden usarse para analizar los niveles de vitamina D y/u otros marcadores óseos.
Al participar en el registro, los sujetos serán considerados para estudios de investigación clínica actuales y futuros.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
12
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Individuos con osteoporosis o en riesgo de osteoporosis.
Además, controles saludables.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier sujeto que dé su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Cualquier persona que no quiera o no pueda dar su consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Osteoporosis
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
DMO
Periodo de tiempo: 0 meses
|
0 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Marcadores óseos
Periodo de tiempo: 0 meses
|
0 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas J Schnizter, M.D., PhD, Northwestern University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU00007523
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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