- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01223300
Registro de Pesquisa de Osteoporose
16 de dezembro de 2016 atualizado por: Thomas J. Schnitzer, Northwestern University
O objetivo deste registro de pesquisa é coletar informações sobre indivíduos com osteoporose, aqueles com fatores de risco para osteoporose e controles saudáveis comparativos.
Medições de densidade mineral óssea serão feitas nesses indivíduos para determinar a saúde óssea.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste projeto é desenvolver um registro de sujeitos de pesquisa com OP, com risco de desenvolver OP e controles saudáveis.
Varreduras DXA serão realizadas em indivíduos dispostos na coluna, quadris e antebraços e possivelmente nas pernas e calcanhares para determinar a DMO.
Os indivíduos também serão solicitados a fornecer duas (10 ml) amostras de sangue, que podem ser usadas para analisar os níveis de vitamina D e/ou outros marcadores ósseos.
Ao participar do registro, os indivíduos serão considerados para estudos de pesquisa clínica atuais e futuros.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
12
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos com osteoporose ou em risco de osteoporose.
Além disso, controles saudáveis.
Descrição
Critério de inclusão:
- Quaisquer sujeitos que derem consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Qualquer indivíduo que não esteja disposto ou não seja capaz de dar consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Osteoporose
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
DMO
Prazo: 0 meses
|
0 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Marcadores ósseos
Prazo: 0 meses
|
0 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas J Schnizter, M.D., PhD, Northwestern University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
18 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU00007523
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