- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01223300
Osteoporosforskningsregistret
16 december 2016 uppdaterad av: Thomas J. Schnitzer, Northwestern University
Syftet med detta forskningsregister är att samla in information om individer med osteoporos, de med riskfaktorer för osteoporos och jämförande friska kontroller.
Benmineraldensitetsmätningar kommer att göras på dessa individer för att bestämma benhälsan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Målet med detta projekt är att utveckla ett register över forskningspersoner med OP, med risk att utveckla OP, och friska kontroller.
DXA-skanningar kommer att utföras på villiga individer vid ryggraden, höfterna och underarmarna och eventuellt benen och hälarna för att fastställa BMD.
Försökspersoner kommer också att uppmanas att tillhandahålla två (10 ml) blodprover, som kan användas för att analysera vitamin D-nivåer och/eller andra benmarkörer.
Genom att delta i registret kommer försökspersoner att övervägas för nuvarande och framtida kliniska forskningsstudier.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
12
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Individer med benskörhet eller risk för osteoporos.
Även friska kontroller.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla försökspersoner som ger skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Varje individ som inte vill eller kan ge skriftligt informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Osteoporos
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
BMD
Tidsram: 0 månader
|
0 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Benmarkörer
Tidsram: 0 månader
|
0 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Thomas J Schnizter, M.D., PhD, Northwestern University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 oktober 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2010
Första postat (Uppskatta)
18 oktober 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 december 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2016
Senast verifierad
1 december 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STU00007523
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .